شروط بيع المستحضرات الصيدلية الخاصة وفقا لقانون مزاولة مهنة الصيدلة

في ظل تزايد أهمية الرقابة على تداول المستحضرات الصيدلية الخاصة، وحرصًا على حماية الصحة العامة وضمان سلامة المرضى، يبرز دور القوانين المنظمة لمزاولة مهنة الصيدلة في ضبط بيع وتوزيع هذه المنتجات الحيوية.
ويُعد قانون مزاولة مهنة الصيدلة من الركائز الأساسية التي تنظم هذا القطاع، حيث وضع شروطًا دقيقة لبيع المستحضرات الصيدلية الخاصة، وذلك للحد من سوء استخدامها أو تداولها خارج الأطر القانونية والطبية السليمة.
ووفقا للمادة 63 يجب أن تباع المستحضرات الصيدلية الخاصة والدستورية مغلقة داخل غلافاتها الأصلية ويستثنى من ذلك الأمبول إذا كان إسم الدواء ومقداره وأسم المصنع المجهز مطبوعًا بمادة ثابتة تصعب إزالتها.
ويجب أن تكون البيانات المذكورة على بطاقات المستحضرات الصيدلية وعلى ما يوزع عنها من النشرات والإعلانات متفقة مع ما تحتويه فعلًا تلك المستحضرات من مواد وعلى خواصها العلاجية , كما يجب ألا تتضمن عبارات تتنافى مع الآداب العامة أو يكون من شأنها تضليل الجمهور. ويجب الحصول على موافقة اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بوزارة الصحة على نصوص تلك البيانات أو النشرات أو الإعلانات ووسائلها وذلك قبل نشرها.
شروط مزاولة مهنة الصيدلة وفق القانون
ووفق المادة 15، على صاحب ترخيص المؤسسات الصيدلية الحصول مقدمًا على موافقة وزارة الصحة العمومية على كل تغيير يريد إجراءه في المؤسسة الصيدلية وعليه أن يقدم طلبًا بذلك مصحوبًا بوصف دقيق للتعديلات المطلوب إجراؤها ورسم هندسي لها.
وعليه أن ينفذ كافة الاشتراطات المطلوبة التي تفرض عليه وفقًا لأحكام المادة 11 ومتى تمت الاشتراطات المطلوبة تؤشر وزارة الصحة العمومية بإجراء التعديل على الترخيص السابق صرفه عن المؤسسة.
ووفق المادة 12، يحرر طلب الترخيص إلى وزارة الصحة العمومية على الأنموذج الذي تعده وزارة الصحة العمومية ويرسل للوزارة بخطاب مسجل بعلم الوصول مرفقًا به ما يأتي:
1 ـ شهادة تحقيق الشخصية وصحيفة عدم وجود سوابق.
2 ـ شهادة الميلاد أو أي مستند آخر يقوم مقامها.
3 ـ رسم هندسي من ثلاث صور للمؤسسة المراد الترخيص بها.
4 ـ الإيصال الدال على سداد رسم النظر وقدرة خمسة جنيهات مصرية.
فإذا قدم الطلب مستوفيًا أدرج في السجل الذي يخصص لذلك ويعطى للطالب إيصال ويوضح به رقم وتاريخ قيد الطلب في السجل.
ووفق المادة 57 يجب أن يوضع على الأوعية التي تعبأ فيها المواد الدوائية أو المستحضرات الصيدلية وغلافاتها الخارجية بطاقات تذكر فيها البيانات الآتية:
1 ـ إن كان من المستحضرات الخصوصية يذكر اسم المستحضر وأسماء المواد الفعالة في التركيب ومقاديرها على أن تذكر باسمها المعروف وليس بمرادفها الكيماوي.
وإن كان الدواء مفردًا أو من المستحضرات الصيدلية الدستورية فيذكر اسمه حسب الوارد بالدستور واسم هذا الدستور وتاريخ صدوره.
مزاولة مهنة الصيدلة وفقا للقانون
2 ـ اسم المصنع أو الصيدلية التى قامت بعملية التعبئة أو التجهيز أو التركيب وعنوانها واسم البلد الذى جهزت فيه.
3 ـ كيفية استعماله إذا كان من المستحضرات الصيدلية الخاصة ومقدار الجرعة الواحدة في حدود المقرر في دساتير الأدوية.
4 ـ كمية الدواء داخل العبوة طبقًا للمقاييس المئوية.
.
5 ـ الأثر الطبي المقدر له إن كان من المستحضرات الصيدلية الخاصة.
ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

فيتو

منذ 30 دقائق

• فيتو

WE تهدي مستشفى الناس أول وحدة من نوعها لجراحات القلب للأطفال حديثي الولادة

أعلنت الشركة المصرية للاتصالات WE عن إهداء أول وحدة من نوعها في مصر لجراحات قلب الأطفال حديثي الولادة ممن تقل أعمارهم عن 45 يومًا إلى مستشفى الناس لعلاج أمراض القلب والجهاز الهضمي بالمجان. وفد المصرية للاتصالات قام وفد من المصرية للاتصالات ضم كلًا من: لبنى هلال، رئيس مجلس الإدارة، والمهندس محمد نصر، العضو المنتدب والرئيس التنفيذي للشركة، وعدد من أعضاء مجلس الإدارة والإدارة التنفيذية، بافتتاح الوحدة، وكان في استقبالهم الأستاذ أيمن عباس، أمين صندوق مؤسسة الجود. صممت الوحدة الجديدة خصيصًا لعلاج الأطفال حديثي الولادة اللذين يعانون من عيوب خلقية في القلب مع إعطاء الأولوية للحالات التي قد تفقد فرصتها في الحياة أو العلاج إذا لم تخضع لتدخل جراحي سريع. 12 غرفة للرعاية المركزة وغرفة كبرى للعمليات وتتكون الوحدة من 12 غرفة للرعاية المركزة وغرفة كبرى للعمليات، مما يمكن المستشفى من إجراء عمليتين جراحيتين كبيرتين للقلب يوميًاـ كما يساهم وجود غرف الرعاية المركزة إلى جانب غرفة العمليات في مكان واحد في تقليل مخاطر تعرض الأطفال للعدوى بعد إجراء العملية مما يقلل من فترة بقاء الطفل داخل غرف الرعاية المركزة ويساهم في استقبال عدد أكبر من الحالات. تأتي هذه الخطوة في إطار استراتيجية المسئولية المجتمعية للشركة المصرية للاتصالات WE والتي تعد صحة الأطفال من أهم ركائزها، وحرص الشركة على المساهمة في تحقيق رؤية مصر 2030، والتي تتضمن أهدافها تحسين جودة الخدمات الصحية، وإنقاذ حياة آلاف المرضى وتخفيف معاناة غير القادرين، وإجراء الجراحات العاجلة والحرجة بأعلى جودة وفي أسرع وقت ممكن وهو الهدف الرئيسي من إنشاء الوحدة. المساهمة في تخفيف آلام أطفالنا من مرضى القلب وقال المهندس محمد نصر، العضو المنتدب والرئيس التنفيذي للمصرية للاتصالات: "نفتخر في المصرية للاتصالات بدورنا المجتمعي الذي منحنا الفرصة اليوم للمساهمة في تخفيف آلام أطفالنا من مرضى القلب ومنحهم أملا جديدا في الحياة". أضاف: "سعيد بتعاوننا المتواصل مع مستشفى الناس، والذي يتوافق مع توجهنا نحو دعم صحة الأطفال، وضمان مستقبل أفضل لهم" من جانبه، توجه أيمن عباس بجزيل شكره وتقديره للشركة المصرية للاتصالاتWE، على دعمها الدائم لمستشفى الناس، مؤكدا على أهمية هذا التعاون وما يقدمه للمستشفى من أجل استكمال مسيرتها في تقديم خدمات طبية متميزة لعدد كبير من المواطنين من مختلف المحافظات. قال عباس: "إن مستشفى الناس تعد نموذجًا متفردًا على مستوى العالم، في مجالات جراحات القلب والجهاز الهضمي ومرضى السكر بما تحمله من تطورات علمية وتكنولوجية في الأقسام الطبية". العديد من المبادرات جدير بالذكر أن المصرية للاتصالات كانت قد أطلقت العديد من المبادرات لدعم مستشفى الناس، منها دعم إجراء عمليات جراحية للأطفال حديثي الولادة، بالإضافة إلى خدمات الاتصالات والإنترنت التي توفرها الشركة للمستشفى بهدف رفع كفاءة العمليات وتسهيل تبادل المعلومات بين الطواقم الطبية. ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.

فيتو

منذ 43 دقائق

• فيتو

فوائد الجنزبيل، يحارب الالتهابات المزمنة ويقلل آثار العلاج الكيميائي

فوائد الجنزبيل، الزنجبيل من الأعشاب العطرية النفاذة التى لها رائحة نفاذة ومذاق حار ومميز وهو يستخدم فى الطهى والطب البديل ويدخل في صناعة بعض الأدوية. وفوائد الجنزبيل، عديدة لقيمته الغذائية العالية حيث يحتوى على نسبة عالية من مضادات الأكسدة ومضادات الالتهاب والعناصر الغذائية المهمة التي يحتاجها الجسم. وتقول الدكتورة منى أيمن استشارى التغذية العلاجية: إن الزنجبيل هو نبات جذري يتميز برائحته القوية وطعمه اللاذع، ويستخدم منذ آلاف السنين في الطب التقليدي والعلاج الطبيعي، وخاصة في الطب الصيني والهندي، ويعرف الزنجبيل بخصائصه المضادة للالتهاب والأكسدة، ويدخل في العديد من الوصفات العلاجية والغذائية. فوائد الجنزبيل للصحة فوائد الجنزبيل للصحة وأضافت منى، أن من فوائد الجنزبيل للصحة:- يحتوي الزنجبيل على مركبات نشطة مثل "الجنجرول" التي تساعد في محاربة الالتهابات المزمنة وتقلل من آلام المفاصل الناتجة عن التهاب المفاصل الروماتويدي أو هشاشة العظام. يساعد الزنجبيل على تحفيز العصارات الهضمية وتحسين حركة الأمعاء، ما يساهم في علاج عسر الهضم، والانتفاخ، والغازات، كما يقلل من الغثيان والقيء، خاصة لدى الحوامل أو بعد العمليات الجراحية. يعد الزنجبيل علاج طبيعي شهير للغثيان، خاصة الناتج عن دوار البحر أو الحمل أو العلاج الكيميائي، حيث أن كوب من شاي الزنجبيل الدافئ يمكن أن يخفف من هذه الأعراض. تشير بعض الدراسات إلى أن تناول الزنجبيل بانتظام قد يساعد في خفض مستويات السكر في الدم وتحسين حساسية الأنسولين، ما يجعله مفيد لمرضى السكري من النوع الثاني. يساعد الزنجبيل في تقليل مستويات الكوليسترول الضار والدهون الثلاثية في الجسم، مما يحسن صحة القلب ويقلل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. بفضل خصائصه المضادة للبكتيريا والفيروسات، يساعد الزنجبيل على تقوية الجهاز المناعي، ويستخدم بشكل شائع في علاج نزلات البرد والإنفلونزا. يحتوي الزنجبيل على مركبات مضادة للأكسدة تساهم في محاربة الجذور الحرة التي تضر بالخلايا، وتشير أبحاث أولية إلى دوره في الوقاية من أنواع معينة من السرطان مثل سرطان القولون والمبيض. يساعد الزنجبيل في تقوية الذاكرة وتحسين التركيز، ويعتقد أنه يساهم في الوقاية من الأمراض التنكسية مثل الزهايمر والخرف بفضل خصائصه المضادة للأكسدة. الزنجبيل يحتوي على مضادات أكسدة ومركبات تساهم في تجديد خلايا الجلد، وتقليل البقع الداكنة، ومحاربة التجاعيد وعلامات التقدم في السن، كما يساعد في تهدئة التهابات البشرة وحب الشباب. يعزز الزنجبيل الدورة الدموية في فروة الرأس، مما يحفز بصيلات الشعر ويعزز نموه، ويمكن استخدام زيت الزنجبيل أو خلطه بزيوت طبيعية أخرى للحصول على شعر أكثر كثافة وصحة. تساعد خصائص الزنجبيل المضادة للبكتيريا والفطريات في تنظيف فروة الرأس والتخلص من القشرة المزعجة. محاذير استخدام الزنجبيل وتابعت، رغم فوائد الزنجبيل، يجب الحذر في بعض الحالات، منها:- لا ينصح بالإفراط في تناوله لأنه قد يسبب حرقة أو تهيج المعدة. يجب استشارة الطبيب لمرضى القلب أو من يتناولون أدوية مميعة للدم. الحوامل يجب أن يستهلكن الزنجبيل بكميات معتدلة وتحت إشراف طبي. ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.

فيتو

منذ ساعة واحدة

• فيتو

اعتماد هيئة الدواء كأول جهة منتجة للمواد المرجعية في مصر

حصلت هيئة الدواء المصرية على اعتماد دولي جديد يضاف إلى سجل إنجازاتها في مجال توكيد الجودة والاعتراف الدولي، حيث تم اعتماد الإدارة العامة للمعامل المرجعية بالهيئة من قبل المجلس الوطني للاعتماد " إيجاك"، كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية ذات شهادة (Certified reference material)، وذلك طبقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، المعنية بضمان كفاءة الجهات المنتجة لهذه المواد الحيوية. المجلس الوطني للاعتماد "إيجاك" ويأتي ذلك في إطار الزيارة الرسمية التي قام بها وفدًا من المجلس الوطني للاعتماد "إيجاك"، تم خلالها إجراء مراجعات فنية وإدارية دقيقة شملت تقييم منظومة العمل داخل المعامل المرجعية، والتحقق من كفاءة نظم الإنتاج والتحليل وضمان الجودة، وفقًا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO 17034:2016. يأتي هذا الإنجاز تأكيدًا على التزام الهيئة بتطبيق أعلى معايير الجودة في الأداء الفني والرقابي، من خلال إنتاج مواد مرجعية دقيقة تُستخدم في التحاليل الرقابية وضمان جودة وسلامة وفعالية المستحضرات الدوائية والمستلزمات الطبية. وفي هذا السياق، أكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، أن هذا الاعتماد الدولي امتدادًا طبيعيًا لمسيرة التطوير التي تنتهجها الهيئة، واليوم نضيف إلى هذا الرصيد نجاحًا جديدًا من خلال اعتمادنا كجهة منتجة للمواد المرجعية، وهو ما يعكس مدى جاهزية الهيئة لتولي أدوار مرجعية إقليمية ودولية في مجالات التحليل والرقابة وتوكيد الجودة." يعد هذا الاعتماد خطوة محورية ضمن مشروع وطني استراتيجي يهدف إلى توطين إنتاج المواد المرجعية بالعملة المحلية، بما يدعم الصناعة الدوائية الوطنية ويُقلل الاعتماد على الاستيراد الخارجي. كما تمثل هذه المواد أداة مرجعية دقيقة تُستخدم في إعداد المونوجرافات الخاصة بدستور الدواء المصري، وتعزز من كفاءة عمليات التطوير والتسجيل والتحليل في القطاع الدوائي. ويأتي هذا الاعتماد الدولي تأكيدًا على حرص هيئة الدواء المصرية على مواءمة إجراءاتها مع أحدث المواصفات العالمية، بما يعزز من مكانتها كجهة رقابية معترف بها دوليًا، ويُسهم في تمكين المنتج الدوائي المصري من التوسع في الأسواق الإقليمية والدولية، لا سيما في مجال المستحضرات الصيدلية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل. ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.