
رئيس هيئة الدواء يفتتح الاجتماع الأول لتحالف الهيئات الإفريقية الحاصلة على المستوى الثالث من منظمة الصحة العالمية
شارك الدكتور على الغمراوي رئيس هيئة الدواء المصرية، افتراضيا، في الاجتماع الأول للجنة التوجيهية لآلية التنسيق بين السلطات التنظيمية الوطنية الإفريقية الحاصلة على مستوى النضج الثالث (ML3 NRAs) وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية، والذي انعقد بمدينة أبوجا – نيجيريا، بدعوة من الوكالة الإنمائية للاتحاد الإفريقي (AUDA-NEPAD) والمراكز الإفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC).
خلال كلمته الافتتاحية عبر تقنية الاتصال المرئي، أعرب الدكتور على الغمراوي عن اعتزاز مصر بالمشاركة في هذه المبادرة القارية المهمة، مشيرًا إلى أنها تمثل خطوة استراتيجية نحو بناء نظام تنظيمي إفريقي موحّد، يستند إلى مبادئ الثقة المتبادلة وتبادل التقييمات والعمل المشترك، بما يدعم السيادة الصحية للقارة الإفريقية ويُسهم في ضمان إتاحة منتجات طبية آمنة وفعالة وعالية الجودة لجميع الشعوب الإفريقية.
يأتي الاجتماع في ضوء توقيع هيئة الدواء المصرية على مذكرة التفاهم الخاصة بآلية الاعتماد التنظيمي المرجعي (ML3 Reliance Coordination Mechanism)، إلى جانب سبع هيئات تنظيمية إفريقية أخرى، وهو ما يعكس التزام الدولة المصرية بدعم جهود الاتحاد الإفريقي في مواءمة الإجراءات التنظيمية، وتسريع عمليات تسجيل الأدوية، وتسهيل تصنيع وتوريد المنتجات الصحية داخل القارة.
ناقش الاجتماع عددًا من الوثائق الفنية التي أعدها الفريق التنفيذي للآلية، كما تم استعراض مسودة الإطار القاري للاعتماد التنظيمي، في خطوة أولية نحو اعتماده كأداة تنظيمية موحّدة ضمن منظومة العمل الإفريقي المشترك.
شارك فى اجتماع اللجنة التوجيهية الأولى د. ديليسي ميمي داركو المديرالعام لوكالة الأدوية الأفريقية ، ، د. سيث سيانيكي – نائب الرئيس التنفيذ- – FDA Ghanaهيئة الغذاء والدواء الغانية-غانا، أ.د. موجي سولا كريستياناه أدييي، المدير العام – NAFDAC-الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء-نيجيريا، د. بويتويميلو سيميتي-ماكوكوتيلا، الرئيس التنفيذي – SAHPRA-الهيئة الوطنية لتنظيم المنتجات الصحية -جنوب افريقيا، ريتشارد تينداي روكواتا، المدير العامMCAZ - - هيئة مراقبة الأدوية في زيمبابوي، والسيد أبيبي باييه، منسق ملف التصنيع المحلي بمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في إفريقيا، وممثلين عن ( هيئة الغذاء والدواء الرواندية وهيئة تنزانيا للأدوية والمنتجات الطبية -تنزانيا وبرنامج المواءمة التنظيمية للأدوية الإفريقية).
حضر اللقاء من جانب هيئة الدواء المصرية، د. أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، د. داليا أبو حسين، مـدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودة.
تعكس المشاركة الفاعلة حرص هيئة الدواء المصرية على دعم مسارات التكامل التنظيمي الإفريقي، من خلال نقل الخبرات وتعزيز مبادئ الكفاءة والشفافية والتعاون الإقليمي، بما يعزز مكانة الهيئة كـ مرجعية قارية في مجال التنظيم الدوائي، ويُرسّخ دور مصر كركيزة أساسية في بناء نظام صحي إفريقي أكثر تنسيقًا واستدامة
هاشتاغز

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة


مصراوي
منذ ساعة واحدة
- مصراوي
هيئة الدواء تختتم ورشة عمل لمحاكاة الاستجابة التنظيمية للطوارئ الصحية
اختتمت هيئة الدواء المصرية، فعاليات ورشة العمل بعنوان "مناقشة الجاهزية التنظيمية بين ممثلي الهيئة ومنظمة التحالف من أجل ابتكارات الاستعداد للأوبئة "، والتي نُظمت بالتعاون مع منظمة (CEPI)، بهدف تعزيز الجاهزية التنظيمية والاستجابة الاستباقية للطوارئ الصحية والأوبئة، بما يعكس التزام الهيئة بتطوير النظم التنظيمية، ودعم التكامل والتعاون الدولي لضمان حماية الصحة العامة وسرعة الاستجابة في مواجهة التحديات الصحية المستقبلية. افتتح الورشة الدكتور تامر الحسيني نائب رئيس الهيئة، مؤكدًا أن تنظيم هذه الفعالية يأتي في إطار التزام هيئة الدواء المصرية المستمر بدعم أمن الصحة العالمية، وأهمية التعاون مع الشركاء الدوليين مثل CEPI، وبناء القدرات التنظيمية المستدامة لضمان استجابة سريعة وفعالة لأي طارئ وبائي في المستقبل. انعقدت الورشة على مرحلتين: افتراضية وحضورية؛ بهدف محاكاة سيناريوهات الاستجابة التنظيمية في حالات الطوارئ الصحية، ومراجعة الأطر والآليات التنظيمية وعمليات اتخاذ القرار أثناء الأزمات، بما يُعزز كفاءة النظم التنظيمية وسرعة إتاحة اللقاحات والأدوية المنقذة للحياة خلال تفشي الأوبئة والأمراض المتوطنة. وفي ختام الورشة، تم التأكيد على أهمية تبادل الخبرات، وتكامل النظم التنظيمية، وتوظيف التحول الرقمي والذكاء الاصطناعي، والاستثمار المستمر في تنمية القدرات البشرية والتقنية؛ لضمان استجابة صحية أكثر فعالية وعدالة في مواجهة التحديات المستقبلية. شارك في الورشة من جانب هيئة الدواء المصرية، د. داليا أبو حسين، مدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودة، ود. هبة الله إبراهيم عبد السلام، مدير عام الإدارة العامة للمستحضرات الحيوية، ود. رانيا إبراهيم حسن، مدير عام الإدارة العامة للدراسات الإكلينيكية، ود. سندس محمد السعيد، مدير إدارة التعاون مع المنظمات الدولية، وممثلين عن الإدارات المركزية. من جانب منظمة CEPI، شارك كل من السيدة جاكلين أكواه، مسئولة الشؤون التنظيمية لمنطقتي إفريقيا والشرق الأوسط، والدكتوريوخين أورباخ، رئيس الشؤون التنظيمية لمنطقة أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا (EMEA). كما حضرت السيدة نانسي نجوم، ممثلةً عن برنامج تنسيق وتوحيد الإجراءات التنظيمية للأدوية في إفريقيا (AMRH) التابع للوكالة التنموية للاتحاد الإفريقي (AUDA-NEPAD) بصفة مراقب. جدير بالذكر أن هيئة الدواء المصرية تُعد أول سلطة تنظيمية في إفريقيا تحقق مستوى النضج الثالث (ML3) من منظمة الصحة العالمية لكل من الأدوية واللقاحات المصنعة محليًا، وتم اعتمادها كمركز تميز تنظيمي إقليمي (RCORE) من قبل AUDA-NEPAD، وهي عضو نشط في عشر منظمات وشبكات دولية، إلى جانب توقيعها عدة اتفاقيات تعاون لتعزيز التكامل التنظيمي الإقليمي والدولي. يأتي ذلك ضمن استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتعزيز التكامل والتعاون الدولي، وتطوير النظم التنظيمية بما يضمن سرعة الاستجابة وحماية الصحة العامة، مع استمرار الاستثمار في بناء القدرات وتحقيق الريادة الإقليمية والدولية في المجال التنظيمي الدوائي.


بوابة ماسبيرو
منذ ساعة واحدة
- بوابة ماسبيرو
هيئة الدواء تختتم ورشة عمل لمحاكاة الاستجابة التنظيمية للطوارئ الصحية
اختتمت هيئة الدواء المصرية، فعاليات ورشة العمل بعنوان "مناقشة الجاهزية التنظيمية بين ممثلي الهيئة ومنظمة التحالف من أجل ابتكارات الاستعداد للأوبئة "، والتي نظمت بالتعاون مع منظمة (CEPI)، بهدف تعزيز الجاهزية التنظيمية والاستجابة الاستباقية للطوارئ الصحية والأوبئة، بما يعكس التزام الهيئة بتطوير النظم التنظيمية، ودعم التكامل والتعاون الدولي لضمان حماية الصحة العامة وسرعة الاستجابة في مواجهة التحديات الصحية المستقبلية. افتتح الورشة الدكتور تامر الحسيني نائب رئيس الهيئة، مؤكدا أن تنظيم هذه الفعالية يأتي في إطار التزام هيئة الدواء المصرية المستمر بدعم أمن الصحة العالمية، وأهمية التعاون مع الشركاء الدوليين مثل منظمة (CEPI)، وبناء القدرات التنظيمية المستدامة لضمان استجابة سريعة وفعالة لأي طارئ وبائي في المستقبل. انعقدت الورشة على مرحلتين: افتراضية وحضورية; بهدف محاكاة سيناريوهات الاستجابة التنظيمية في حالات الطوارئ الصحية، ومراجعة الأطر والآليات التنظيمية وعمليات اتخاذ القرار أثناء الأزمات، بما يعزز كفاءة النظم التنظيمية وسرعة إتاحة اللقاحات والأدوية المنقذة للحياة خلال تفشي الأوبئة والأمراض المتوطنة. وفي ختام الورشة، تم التأكيد على أهمية تبادل الخبرات، وتكامل النظم التنظيمية، وتوظيف التحول الرقمي والذكاء الاصطناعي، والاستثمار المستمر في تنمية القدرات البشرية والتقنية; لضمان استجابة صحية أكثر فعالية وعدالة في مواجهة التحديات المستقبلية. شارك في الورشة من جانب هيئة الدواء المصرية، د. داليا أبو حسين، مدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودة، ود. هبة الله إبراهيم عبد السلام، مدير عام الإدارة العامة للمستحضرات الحيوية، ود. رانيا إبراهيم حسن، مدير عام الإدارة العامة للدراسات الإكلينيكية، ود. سندس محمد السعيد، مدير إدارة التعاون مع المنظمات الدولية، وممثلين عن الإدارات المركزية. ومن جانب منظمة CEPI، شارك كل من جاكلين أكواه، مسئولة الشؤون التنظيمية لمنطقتي إفريقيا والشرق الأوسط، والدكتوريوخين أورباخ، رئيس الشؤون التنظيمية لمنطقة أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا(EMEA). كما حضرت نانسي نجوم، ممثلة عن برنامج تنسيق وتوحيد الإجراءات التنظيمية للأدوية في إفريقيا (AMRH) التابع للوكالة التنموية للاتحاد الإفريقي (AUDA-NEPAD) بصفة مراقب. جدير بالذكر أن هيئة الدواء المصرية تعد أول سلطة تنظيمية في إفريقيا تحقق مستوى النضج الثالث (ML3 من منظمة الصحة العالمية لكل من الأدوية واللقاحات المصنعة محليا، وتم اعتمادها كمركز تميز تنظيمي إقليمي (RCORE) من قبل AUDA-NEPAD، وهي عضو نشط في عشر منظمات وشبكات دولية، إلى جانب توقيعها عدة اتفاقيات تعاون لتعزيز التكامل التنظيمي الإقليمي والدولي. يأتي ذلك ضمن استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتعزيز التكامل والتعاون الدولي، وتطوير النظم التنظيمية بما يضمن سرعة الاستجابة وحماية الصحة العامة، مع استمرار الاستثمار في بناء القدرات وتحقيق الريادة الإقليمية والدولية في المجال التنظيمي الدوائي.


نافذة على العالم
منذ 2 ساعات
- نافذة على العالم
تقارير مصرية : هيئة الدواء تختتم ورشة عمل لمحاكاة الاستجابة التنظيمية للطوارئ الصحية
الخميس 24 يوليو 2025 08:30 مساءً نافذة على العالم - اختتمت هيئة الدواء المصرية، فعاليات ورشة العمل بعنوان "مناقشة الجاهزية التنظيمية بين ممثلي الهيئة ومنظمة التحالف من أجل ابتكارات الاستعداد للأوبئة"، والتي نُظمت بالتعاون مع منظمة (CEPI)، بهدف تعزيز الجاهزية التنظيمية والاستجابة الاستباقية للطوارئ الصحية والأوبئة، بما يعكس التزام الهيئة بتطوير النظم التنظيمية، ودعم التكامل والتعاون الدولي لضمان حماية الصحة العامة وسرعة الاستجابة في مواجهة التحديات الصحية المستقبلية. افتتح الورشة الدكتور تامر الحسيني نائب رئيس الهيئة، مؤكدًا أن تنظيم هذه الفعالية يأتي في إطار التزام هيئة الدواء المصرية المستمر بدعم أمن الصحة العالمية، وأهمية التعاون مع الشركاء الدوليين مثل CEPI، وبناء القدرات التنظيمية المستدامة لضمان استجابة سريعة وفعالة لأي طارئ وبائي في المستقبل. انعقدت الورشة على مرحلتين: افتراضية وحضورية؛ بهدف محاكاة سيناريوهات الاستجابة التنظيمية في حالات الطوارئ الصحية، ومراجعة الأطر والآليات التنظيمية وعمليات اتخاذ القرار أثناء الأزمات، بما يُعزز كفاءة النظم التنظيمية وسرعة إتاحة اللقاحات والأدوية المنقذة للحياة خلال تفشي الأوبئة والأمراض المتوطنة. وفي ختام الورشة، تم التأكيد على أهمية تبادل الخبرات، وتكامل النظم التنظيمية، وتوظيف التحول الرقمي والذكاء الاصطناعي، والاستثمار المستمر في تنمية القدرات البشرية والتقنية؛ لضمان استجابة صحية أكثر فعالية وعدالة في مواجهة التحديات المستقبلية. شارك في الورشة من جانب هيئة الدواء المصرية، د. داليا أبو حسين، مدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودة، ود. هبة الله إبراهيم عبد السلام، مدير عام الإدارة العامة للمستحضرات الحيوية، ود. رانيا إبراهيم حسن، مدير عام الإدارة العامة للدراسات الإكلينيكية، ود. سندس محمد السعيد، مدير إدارة التعاون مع المنظمات الدولية، وممثلين عن الإدارات المركزية. من جانب منظمة CEPI، شارك كل من السيدة جاكلين أكواه، مسئولة الشؤون التنظيمية لمنطقتي إفريقيا والشرق الأوسط، والدكتوريوخين أورباخ، رئيس الشؤون التنظيمية لمنطقة أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا (EMEA). كما حضرت السيدة نانسي نجوم، ممثلةً عن برنامج تنسيق وتوحيد الإجراءات التنظيمية للأدوية في إفريقيا (AMRH) التابع للوكالة التنموية للاتحاد الإفريقي (AUDA-NEPAD) بصفة مراقب. جدير بالذكر أن هيئة الدواء المصرية تُعد أول سلطة تنظيمية في إفريقيا تحقق مستوى النضج الثالث (ML3) من منظمة الصحة العالمية لكل من الأدوية واللقاحات المصنعة محليًا، وتم اعتمادها كمركز تميز تنظيمي إقليمي (RCORE) من قبل AUDA-NEPAD، وهي عضو نشط في عشر منظمات وشبكات دولية، إلى جانب توقيعها عدة اتفاقيات تعاون لتعزيز التكامل التنظيمي الإقليمي والدولي. يأتي ذلك ضمن استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتعزيز التكامل والتعاون الدولي، وتطوير النظم التنظيمية بما يضمن سرعة الاستجابة وحماية الصحة العامة، مع استمرار الاستثمار في بناء القدرات وتحقيق الريادة الإقليمية والدولية في المجال التنظيمي الدوائي.