أحدث الأخبار مع #FDA


صحيفة سبق
منذ 13 ساعات
- صحة
- صحيفة سبق
زيت الزيتون بين الشهرة والواقع العلمي.. "النمر" يفنّد الشائع ويفتح باب النقاش
أكد الدكتور خالد النمر، استشاري أمراض القلب وقسطرة الشرايين، أن زيت الزيتون يُعد من الزيوت الآمنة والصحية، لكنه ليس الزيت النباتي الوحيد الذي يتمتع بهذه الصفات، ولا يملك ميزة خاصة على الزيوت "عالية الأوليك" تحديدًا. وأوضح في سلسلة من الإجابات العلمية أن زيت الزيتون لا يكون مفيدًا لصحة القلب إلا بتوفر شرطين أساسيين: الأول هو الالتزام بحمية من الشحوم الحيوانية، والثاني أن لا تتجاوز السعرات الحرارية اليومية المسموح بها، وفق ما أوصت به هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ورغم وروده في السنة النبوية كزيت مبارك، شدد النمر على أن هذا لا يرتبط بفعالية علاجية مثبتة تجاه القلب، مشيرًا إلى أنه لم يرد نص في السنة يثبت فائدته العلاجية للقلب تحديدًا، داعيًا إلى التوقف عند النص دون مزايدة. وفي رده على من يخالفه الرأي ويؤكد فائدة زيت الزيتون القلبية، بيّن أن الخلاف العلمي في هذا المجال مشروع، نظرًا لصعوبة ضبط الدراسات الغذائية طويلة المدى، ووجود عيوب إحصائية تؤثر على موثوقية النتائج، مضيفًا أن الموقف الرسمي لهيئات الغذاء الدولية مثل الـFDA هو المرجع الأساس. وعن موقفه الشخصي، نفى الدكتور النمر وجود أي "خصومة" مع زيت الزيتون، مشيرًا إلى أنه يتناوله أحيانًا مع السلطة أو بعض الأطباق، لكنه لا يبحث عنه ولا يمنحه صفة علاجية في غياب دليل علمي قاطع. واختتم بالتأكيد على أنه لا يعارض تناول زيت الزيتون، لكنه لا يوافق على ترويجه بناءً على ادعاء طبي لم يُثبت بعد، مضيفًا: "هذه نقطة دقيقة لا يدركها كثير من الناس".


24 القاهرة
منذ 16 ساعات
- صحة
- 24 القاهرة
أمريكيون يلجأون إلى أسواق غير قانونية لشراء أدوية التخسيس.. ومخاوف من مخاطر صحية
في ظل ارتفاع أسعار أدوية السمنة المعتمدة، وقيود التغطية التأمينية، يتجه عدد متزايد من الأمريكيين إلى شراء كوكتيلات غير مرخصة لإنقاص الوزن من ما يُعرف بـالسوق الرمادية، وهي سوق غير قانونية لكنها منتشرة عبر الإنترنت، وذلك وفقا لرويترز. أميركيون يلجأون إلى سوق رمادية لأدوية التخسيس من بين هؤلاء، إيمي سبنسر، امرأة تبلغ من العمر 50 عاما وأم لطفلين من ولاية ميزوري، تقوم بحقن نفسها أسبوعيا بأدوية فقدان وزن لم تُوافق عليها إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، من بينها مركبات تحتوي على مادة تيرزيباتيد، وهي المادة الفعالة في دواء Zepboundالتابع لشركة إيلي ليلي. رغم أن سبنسر لا تشارك في أي تجربة سريرية رسمية، فإنها تعد بنفسها جرعات صغيرة تعتقد أنها آمنة، وتشتري هذه المواد من مصادر صينية عبر الإنترنت، بتكلفة شهرية لا تتجاوز 50 دولارًا فقط، أي أقل بكثير من السعر الرسمي للأدوية المعتمدة. وتشير تقارير إلى أن هذه الأدوية تُشحن من الصين تحت تصنيف لأغراض بحثية ما يثير مخاوف بشأن سلامتها. وتنتمي هذه العقاقير إلى فئة أدوية GLP-1، المستخدمة بشكل شائع لعلاج السمنة والسكري. شركات مثل إيلي ليلي ونوفو نورديس المصنعة لدواء Wegovy حذّرت من خطورة هذه الممارسات، مشيرة إلى أن استخدام مثل هذه التركيبات غير المرخصة قد يُعرض المستخدمين لمخاطر صحية جسيمة. ووفقا لتحقيق أجرته وكالة رويترز، فإن العديد من الأشخاص، من خلفيات مهنية مختلفة، من بينهم محامون وممرضون ومرضى سكري، باتوا يعتمدون على هذا السوق الرمادية بسبب انخفاض أسعارها وسهولة الوصول إليها، مقارنة بالعقاقير الرسمية مرتفعة الثمن. والجدير بالذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية كانت قد أصدرت قرارًا في العام الماضي يقضي بمنع الصيدليات المركبة داخل الولايات المتحدة من بيع نسخ بديلة لأدوية السمنة التي تعاني من نقص في الأسواق، ما دفع العديد من المستهلكين إلى اللجوء إلى مصادر غير رسمية خارج البلاد.


روسيا اليوم
منذ يوم واحد
- صحة
- روسيا اليوم
من يصاب بالبهاق؟
ووفقا لها، لم يحدد العلماء السبب الدقيق للمرض. ولكن قد يكون وراثيا. مشيرة إلى أنه أثناء تطوره، تحفز عملية مناعية ذاتية في الجسم السليم، حيث تهاجم خلايا منظومة المناعة الخلايا المنتجة لصبغة الجلد - الميلانين. وبالطبع لا يشكل مرض البهاق خطرا على الحياة، ولكنه قد يزيد من حساسية الجلد، لذا يجب حمايته دائما باستخدام واقيات الشمس بعامل حماية 50. وتقول: "يستطيع الأطباء اليوم إخفاء بعض "البؤر"، ولكن من المستحيل علاج البهاق تماما. هذا يعني أن خطر الانتكاس قائم دائما. لذلك ينصح الراغبين في إخفاء البقع باستخدام منتجات خاصة ذات تأثير موحد". ومن جانبها تؤكد الدكتورة لاريسا أليكسيفا اخصائية الأمراض الجلدية إلى أن استخدام كريم ذي مستوى حماية مثالي من الأشعة فوق البنفسجية يساعد على حماية البشرة من التعرض لأشعة الشمس في ظروف المدن. مشيرة إلى أنه عند التعرض لأشعة الشمس المباشرة، يمكن الحصول على حروق الشمس في غضون 15 دقيقة. المصدر: أصيبت كلبة سوداء بمرض البهاق، وخلال عامين أصبحت بيضاء اللون بالكامل. يمكن أن تكون العوامل الوراثية والتوتر وسوء الحظ من أسباب التحول إلى اللون الرمادي (الشيب) في سن مبكرة. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على كريم Opzelura (ruxolitinib) كأول علاج موضعي للبهاق، للمرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عاما. يعرف فيتامين B12 بأنه عنصر غذائي يساعد في دعم وظائف الجسم الحيوية من خلال المساعدة على تكوين الحمض النووي، والحفاظ على صحة أعصاب الجسم وخلايا الدم.


النهار
منذ 2 أيام
- صحة
- النهار
مختبر 'أوريون' يعرض خبرته الصيدلانية في معرض الجزائر الدولي
يشارك مختبر أوريون بنشاط في الطبعة الـ56 لمعرض الجزائر الدولي، حيث يبرز ابتكاراته في مجال الأدوية البيولوجية المماثلة والأدوية المضادة للسرطان. ويُشار إلى زيارة رئاسية محتملة، مما يعكس اهتمام السلطات بالفاعلين الصناعيين المحليين في قطاع الصحة. منذ تأسيسه، استثمر مختبر أوريون أكثر من 8.5 مليار دينار جزائري في الجزائر، وخلق 170 فرصة عمل، ونفذ استراتيجية صناعية طموحة تركز على المنتجات ذات القيمة المضافة العالية. وفي نهاية يوليو 2025، ستفتتح الشركة خط إنتاج جديد للأدوية البيولوجية المماثلة، مما يعزز الوصول إلى علاجات متطورة بتكاليف منخفضة. ستتيح هذه المبادرة زيادة كبيرة في عدد المرضى الذين يستفيدون من العلاجات الأساسية، خاصة في مجال الأورام، بفضل خفض الأسعار الناتج عن الإنتاج المحلي. وأكد السيد علال عمري والسيد صديق عمري، مديرا مختبر أوريون: «الإنتاج المحلي يعني تأمين الوصول إلى العلاجات، خلق فرص عمل، وتطوير قطاع متميز. الجزائر لديها كل الإمكانيات للنجاح في صناعة الأدوية». كما يساهم الإنتاج المحلي في تقليل فاتورة استيراد الأدوية، مما يحافظ على احتياطيات النقد الأجنبي للبلاد ويعزز الاستقلالية الصيدلانية الوطنية. في إطار توسعها، يكثف مختبر أوريون جهوده للحصول على شهادات دولية مثل تلك الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء ، مما يضمن (FDA)، ووكالة الأدويةالأمريكية(EMA)، والوكالة الوطنية لمراقبة الأدوية في البرازيل (ANVISA) امتثال منتجاته للمعايير العالمية. ستفتح هذه الشهادات آفاقًا جديدة في الأسواق الخارجية، خاصة في إفريقيا، حيث يتزايد الطلب على العلاجات بأسعار معقولة وبجودة عالية بسرعة. يعزز مختبر أوريون أيضًا شراكاته الاستراتيجية مع مؤسسات محلية ودولية لتطوير برامج تدريب ونقل تكنولوجي. تهدف هذه المبادرات إلى تعزيز الخبرة المحلية ووضع الجزائر كمركز رائد للابتكار الصيدلاني. تطمح الشركة إلى جعل الجزائر مركزًا إقليميًا للصناعة الصيدلانية، بالاعتماد على الخبرة التقنية، والمرافق الحديثة، والتعاون الوثيق مع السلطات الصحية. يمثل افتتاح خط إنتاج الأدوية البيولوجية المماثلة في نهاية يوليو خطوة رئيسية في هذه الرؤية، مما يعزز قدرة الجزائر على تلبية الاحتياجات الطبية الوطنية والإقليمية. نبذة عن مختبر أوريون تأسست شركة أوريون سنة 2017 في وهران، وهي شركة صيدلانية متخصصة في إنتاج الأدوية الجنيسة السامة للخلايا، على شكل مستحضرات جافة وحقن معقّمة. وتعمل من موقع يمتد على مساحة 5000 متر مربع قابل للحصول على اعتماد FDA وEMAوANVISA، من هيئات وتركّز على العلاجات الخاصة بالأورام، ومضادات الفطريات، ومضادات الفيروسات الراجعة، والمعدّلاتالمناعية بفضلقدرتهاالإنتاجيةالسنويةالتيتصلإلى 20 مليونكبسولةأوقرصو4 ملايينقارورةمخصصةللحقن،قامتشركةأوريونباستثماريفوق 8.5 ملياردينارفيالجزائر. وقدسجّلتالشركةحتىالآن 30 منتجًا،وتعملعلىتوسيعمحفظتهالتضمأكثرمن 70 منتجًامختلفًا. وتضمّالشركةحاليًا 170 موظفًا،وتسعىلترسيخمكانتهاكجهةفاعلةومرجعيةإقليميةفيالسوقالإفريقية.


المدينة
منذ 2 أيام
- أعمال
- المدينة
"التجارة": ضبط عمالة مخالفة تقوم بتعبئة أرز منتهي الصلاحية في أكياس لعلامات تجارية شهيرة بتواريخ جديدة
| ضبطنا عمالة مخالفة بمستودع غير مرخص تُعبئ أرز منتهي الصلاحية في أكياس لعلامات تجارية شهيرة بتواريخ جديدة بمدينة الرياض، وضبطنا 2.7 طن قبل تعبئتها. تم إغلاق المستودع بالتعاون مع @Saudi_FDA وإحالة المخالفين لإيقاع العقوبات الرادعة بحقهم. — وزارة التجارة | Ministry of Commerce (@MCgovSA) June 26, 2025 ضبطت الفرق الرقابية لوزارة التجارة، مستودعًا غير مرخص تابع لمنشأة تجارية يستخدم للغش في منتج الأرز بمدينة الرياض.ووقفت الفرق الرقابية على المستودع المخالف، واتضح مخالفته لنظام مكافحة الغش التجاري بتعبئة الأرز منتهي الصلاحية في أكياس لعلامة تجارية تحمل تواريخ صلاحية جديدة.وبالشراكة مع الهيئة العامة للغذاء والدواء ضُبط (208) أكياس من الأرز تزن أكثر من (2.7) طن، وتم إغلاق المستودع المخالف، وإحالة المتورطين في الغش لإيقاع العقوبات الرادعة بحقهم.ووفقًا لأحكام نظام مكافحة الغش التجاري تصل عقوبات مخالفي النظام إلى السجن ثلاثة أعوام، وغرامات مالية تصل إلى مليون ريال أو بالعقوبتين معًا، وإبعاد العمالة المخالفة, والتشهير بالمخالفين بعد صدور أحكام قضائية نافذة من المحاكم المختصة.