المملكة تسجل سبقاً طبياً في خطط علاج الذهان
وتُعد المملكة من أوائل الدول عالميًا التي منحت الموافقة لهذا النوع من الأجهزة، وذلك بعد استيفائها متطلبات تقييم علمي شامل أجرته الهيئة، شمل مراجعة الملفات الفنية والإكلينيكية وتقارير التجارب السريرية، بإشراف خبراء مختصين للتأكد من سلامة الأجهزة وفعاليتها.
وتُسهم هذه الأجهزة في دعم خطط علاج حالات الفصام، ونوبات الهوس والاكتئاب المصاحب لاضطراب ثنائي القطب، من خلال تمكين الأطباء من قياس مستويات الأدوية بدقة ومتابعة التزام المرضى بالعلاج وتعديل الجرعات عند الحاجة، لتحقيق أفضل توازن علاجي بين الفعالية وتقليل الآثار الجانبية.
كما تعتمد هذه الأجهزة على تقنية nanoparticle agglutination assay، التي تستخدم جسيمات نانوية ترتبط بأجسام مضادة للدواء، ليُقاس تراكمها عبر جهاز spectrophotometer، ما يمكّن من الحصول على قراءة دقيقة لمستوى الدواء في الدم ويعزز فرص نجاح العلاج بدقة وأمان.
تأتي هذه الخطوة ضمن التزام الهيئة بدعم الإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، وضمن مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي -أحد برامج رؤية المملكة 2030- بما يعكس دور الهيئة في تمكين الابتكار وتوفير بيئة تنظيمية مرنة تدعم الحلول الصحية الموثوقة وفقًا لأفضل الممارسات العالمية.
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
سعورس
منذ 5 أيام
- سعورس
المملكة تسجل سبقاً طبياً في خطط علاج الذهان
(Quetiapine)، وأولانزابين (Olanzapine)، وأريبيبرازول (Aripiprazole)، وكلوزابين (Clozapine)، وريسبيريدون (Risperidone). وتُعد المملكة من أوائل الدول عالميًا التي منحت الموافقة لهذا النوع من الأجهزة، وذلك بعد استيفائها متطلبات تقييم علمي شامل أجرته الهيئة، شمل مراجعة الملفات الفنية والإكلينيكية وتقارير التجارب السريرية، بإشراف خبراء مختصين للتأكد من سلامة الأجهزة وفعاليتها. وتُسهم هذه الأجهزة في دعم خطط علاج حالات الفصام، ونوبات الهوس والاكتئاب المصاحب لاضطراب ثنائي القطب، من خلال تمكين الأطباء من قياس مستويات الأدوية بدقة ومتابعة التزام المرضى بالعلاج وتعديل الجرعات عند الحاجة، لتحقيق أفضل توازن علاجي بين الفعالية وتقليل الآثار الجانبية. كما تعتمد هذه الأجهزة على تقنية nanoparticle agglutination assay، التي تستخدم جسيمات نانوية ترتبط بأجسام مضادة للدواء، ليُقاس تراكمها عبر جهاز spectrophotometer، ما يمكّن من الحصول على قراءة دقيقة لمستوى الدواء في الدم ويعزز فرص نجاح العلاج بدقة وأمان. تأتي هذه الخطوة ضمن التزام الهيئة بدعم الإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، وضمن مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي -أحد برامج رؤية المملكة 2030- بما يعكس دور الهيئة في تمكين الابتكار وتوفير بيئة تنظيمية مرنة تدعم الحلول الصحية الموثوقة وفقًا لأفضل الممارسات العالمية.
الوئام
منذ 5 أيام
- الوئام
'الغذاء والدواء' تمنح إذنًا لتسويق أجهزة تشخيص حيوي لأدوية الذهان
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن منح الإذن بالتسويق لأجهزة طبية مخبرية تشخيصية تعتمد على التقنية الحيوية، مخصصة للكشف الدقيق عن تراكيز عدد من أدوية الذهان في الدم، تشمل: كويتيابين (Quetiapine)، أولانزابين (Olanzapine)، أريبيبرازول (Aripiprazole)، كلوزابين (Clozapine)، وريسبيريدون (Risperidone). وبهذا، تُعد المملكة العربية السعودية من أوائل الدول عالميًا التي تمنح هذا النوع من الموافقات التنظيمية، بعد أن أجرت الهيئة تقييمًا علميًا شاملًا تضمن مراجعة الملفات الفنية والإكلينيكية والتجارب السريرية، تحت إشراف مختصين وخبراء للتحقق من سلامة الأجهزة وفعاليتها العلاجية. اقرأ أيضًا: 'الدرعية' توقع عقد إنشاءات بـ5.75 مليارات ريال لتطوير مشروع 'أرينا الدرعية' وستُسهم هذه الأجهزة في تعزيز كفاءة خطط العلاج النفسي، لا سيما الفصام، ونوبات الهوس والاكتئاب المرتبطة باضطراب ثنائي القطب، حيث تمكّن الأطباء من قياس مستويات الأدوية في الدم بدقة، ما يساهم في متابعة التزام المرضى بالعلاج وتعديل الجرعات بحسب الحاجة، لتحقيق أفضل توازن بين الفعالية والحد من الآثار الجانبية. وتعتمد هذه الأجهزة الحديثة على تقنية 'nanoparticle agglutination assay'، التي تستخدم جسيمات نانوية ترتبط بالأجسام المضادة الخاصة بالدواء، ويتم قياس تراكمها باستخدام جهاز spectrophotometer، ما يسمح بالحصول على قراءات دقيقة للغاية لمستويات الدواء في الدم. وتأتي هذه الخطوة ضمن جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء لدعم الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، وتحقيق مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030، عبر توفير بيئة تنظيمية مرنة تشجع على الابتكار وتبنّي الحلول الصحية الموثوقة وفق أعلى المعايير والممارسات العالمية.
صحيفة عاجل
منذ 5 أيام
- صحيفة عاجل
«الغذاء والدواء» تُصدر إذنًا بتسويق أجهزة طبية حيوية تقيس تراكيز أدوية الذهان بالدم
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء موافقتها على منح الإذن بالتسويق لأجهزة طبية مخبرية تشخيصية تعتمد على التقنية الحيوية، تُستخدم للكشف الدقيق عن تراكيز أدوية الذهان في الدم. وتشمل هذه الأدوية: كويتيابين (Quetiapine)، وأولانزابين (Olanzapine)، وأريبيبرازول (Aripiprazole)، وكلوزابين (Clozapine)، وريسبيريدون (Risperidone). وتُعد المملكة من أوائل الدول عالميًا التي منحت الموافقة لهذا النوع من الأجهزة، وذلك بعد استيفائها متطلبات تقييم علمي شامل أجرته الهيئة، شمل مراجعة الملفات الفنية والإكلينيكية وتقارير التجارب السريرية، بإشراف خبراء مختصين للتأكد من سلامة الأجهزة وفعاليتها. وتُسهم هذه الأجهزة في دعم خطط علاج حالات الفصام، ونوبات الهوس والاكتئاب المصاحب لاضطراب ثنائي القطب، من خلال تمكين الأطباء من قياس مستويات الأدوية بدقة ومتابعة التزام المرضى بالعلاج وتعديل الجرعات عند الحاجة، لتحقيق أفضل توازن علاجي بين الفعالية وتقليل الآثار الجانبية. كما تعتمد هذه الأجهزة على تقنية nanoparticle agglutination assay، التي تستخدم جسيمات نانوية ترتبط بأجسام مضادة للدواء، ليُقاس تراكمها عبر جهاز spectrophotometer، ما يمكّن من الحصول على قراءة دقيقة لمستوى الدواء في الدم ويعزز فرص نجاح العلاج بدقة وأمان. تأتي هذه الخطوة ضمن التزام الهيئة بدعم الإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، وضمن مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي -أحد برامج رؤية المملكة 2030- بما يعكس دور الهيئة في تمكين الابتكار وتوفير بيئة تنظيمية مرنة تدعم الحلول الصحية الموثوقة وفقًا لأفضل الممارسات العالمية.
