إدارة الدواء والغذاء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج اضطراب التورم الوراثي
إدارة الدواء والغذاء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج اضطراب التورم الوراثي
وجاءت الموافقة بعد مراجعة تنظيمية مكثفة تأخرت بسبب ضغوط العمل داخل الهيئة، وفور الإعلان عن القرار، قفزت أسهم KalVista بنسبة تتجاوز 17% في تعاملات ما قبل السوق.
يقدم ايكترلي بديلًا أكثر راحة للمرضى مقارنة بالعلاجات التقليدية التي تُحقن وريديًا أو تحت الجلد، مثل أدوية بيرينرت من CSL وسينريز وكالبيتور وفيرازير من شركة تاكيدا وروكونست من مجموعة فارمنج.
الرئيس التنفيذي لشركة KalVista بن باليكو أشار إلى أن العقار الجديد يُعبأ في علبة صغيرة بحجم بطاقة ائتمان، مقارنة بالعلاجات القابلة للحقن التي يعاني المرضى من حملها اليومي، والتي تماثل في حجمها تقريبًا ضعف حجم هاتف آيفون، ويُتوقع أن يُسعر ايكترلي بسعر أعلى قليلًا من فيرازير، الذي تبلغ تكلفته 11 ألف دولار للوحدة الواحدة.
ووفقًا لمحللين، من المرجح أن تصل ذروة مبيعات الدواء إلى 250 مليون دولار في السوق الأمريكية، مع احتمال أن تتجاوز التوقعات بسبب تسعيره المتميز وسهولة استخدامه.
أظهرت التجارب السريرية أن ايكترلي يخفف الأعراض في غضون 1.6 ساعة، بينما بيّنت تجربة لاحقة أن فعاليته تبدأ خلال 10 دقائق فقط.
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
تحيا مصر
منذ ساعة واحدة
- تحيا مصر
إي اف چي هيرميس تقدم الخدمات الإستشارية لصفقة استثمارية محورية بقيمة 190 مليون دولار أمريكي في مجموعة ألاميدا للرعاية الصحية من قبل شركة DPI
أعلنت اليوم إي اف چي هيرميس ، إحدى شركات مجموعة إي اف چي القابضة وبنك الاستثمار الرائد في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، أن قطاع الترويج وتغطية الاكتتاب التابع لها قد قام بدور المستشار المالي الأوحد لتوقيع اتفاقيات ملزمة لصفقة استثمار بقيمة 190 مليون دولار أمريكي مقابل حصة أقلية في مجموعة ألاميدا للرعاية الصحية (" ألاميدا ")، أكبر مجموعة خاصة للرعاية الصحية في مصر من قبل شركة Development Partners International (' DPI ') وبالتعاون مع مجموعة من المؤسسات الاستثمارية الدولية الرائدة. ووفقًا للصفقة، سيظل الدكتور فهد خاطر رئيس مجلس إدارة مجموعة ألاميدا، المساهم الرئيسي في المجموعة. وتخضع هذه الصفقة، التي تعد في الأساس صفقة زيادة رأسمال، للحصول على الموافقات اللازمة، ومن المتوقع إتمام الصفقة خلال الربع الثالث من عام 2025. ويُعد هذا الاستثمار الأجنبي المباشر الأكبر من نوعه في قطاع الرعاية الصحية المصري، ما يعزز ثقة المستثمرين في دعم الشركات سريعة النمو في مصر. كما ستُضخ عائدات الصفقة دولار الأمريكي في النظام المصرفي المصري، وستعزز الصفقة من قدرة الشركة على التوسع في مصر وأسواق الدول الخليجية. ومن جانبه، صرح ماجد العيوطي، الرئيس المشارك لقطاع الترويج وتغطية الاكتتاب بشركة إي اف چي هيرميس ، قائلاً: "يشرفنا أن نقوم بدور المستشار المالي الأوحد لهذه الصفقة المحورية، والتي أسفرت عن جذب استثمار بقيمة 190 مليون دولار أمريكي مقابل حصة أقلية استراتيجية في إحدى أبرز وأسرع منصات الرعاية الصحية نموًا على مستوى المنطقة. وتُعد هذه الصفقة إنجازًا بارزًا في سجل إي اف چي هيرميس الحافل، حيث ندعم أحد رواد القطاع بقيادة الدكتور فهد خاطر في تنفيذ عملية زيادة رأسمال، من شأنها تمكين المنصة في مسيرتها من التوسع والنمو على نطاق إقليمي واسع. وتُجسد هذه الصفقة حجم الخبرات والإمكانات التي نتمتع بها في تقديم خدمات الاستشارات المالية لصفقات الدمج والاستحواذ الكبرى في مصر والأسواق الإقليمية، حيث تأتي ضمن سلسلة من صفقات الدمج والاستحواذ التي قدمنا استشاراتنا بشأنها خلال الأشهر الثمانية عشر الماضية، والتي تجاوزت قيمتها الإجمالية 2.5 مليار دولار أمريكي" . منذ بداية العام، قدمت إي اف چي هيرميس خدماتها الاستشارية في أربعصفقات دمج واستحواذ، وسبع صفقات في أسواق الدين، وسبع صفقات في أسواق رأس المال على مستوى المنطقة، بما في ذلك صفقات بارزة في كل من مصر، والإمارات العربية المتحدة، والمملكة العربية السعودية، وعُمان، مما يؤكد ريادتها في الأسواق الإقليمية. ويهدف هذا الاستثمار إلى تعزيز مكانة ألاميدا كرائد للرعاية الصحية على مستوى مصر، مع دعم خطط التوسع الإستراتيجية داخل مصر وفي المنطقة. ومن شأن هذه الزيادة في رأس المال أن تدعم قدرة المجموعة بالاستثمار في توسيع قدراتها التشغيلية والطبية في مصر، وفي أسواق إقليمية رئيسية مثل المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة ودول الخليج الأخرى .
خبر صح
منذ 8 ساعات
- خبر صح
الاحتلال يستمر في استهداف مستشفى الشفاء في غزة وارتفاع عدد الشهداء إلى 3
الاحتلال يستمر في استهداف مستشفى الشفاء في غزة وارتفاع عدد الشهداء إلى 3 استشهد 3 فلسطينيين جراء غارة إسرائيلية استهدفت محيط مستشفى الشفاء في غرب وسط قطاع غزة، وذلك وفقًا لما أوردته قناة القاهرة الإخبارية في نبأ عاجل قبل قليل. الاحتلال يستمر في استهداف مستشفى الشفاء في غزة وارتفاع عدد الشهداء إلى 3 ممكن يعجبك: واشنطن توافق على صفقة ذخائر لإسرائيل بقيمة 510 ملايين دولار وفي نفس السياق، أصدرت وزارة الصحة الفلسطينية في قطاع غزة تقريرها الإحصائي اليومي حول ضحايا العدوان الإسرائيلي المستمر على القطاع، حيث أفادت بأن المستشفيات استقبلت خلال الأربع والعشرين ساعة الماضية 105 شهداء و365 مصابًا، مما يرفع حصيلة العدوان المستمر منذ السابع من أكتوبر 2023 إلى 57,523 شهيدًا و136,617 مصابًا. من نفس التصنيف: بريطانيا تعزز قدرتها الدفاعية من خلال بناء 12 غواصة هجومية جديدة شهداء العدوان الإسرائيلي على قطاع غزة كما أكدت الوزارة أن عدد الشهداء والمصابين منذ استئناف الحرب في 18 مارس 2025 بلغ 6,964 شهيدًا و24,576 إصابة، وحسب البيان، فقد بلغ عدد شهداء 'المساعدات' خلال الساعات الأخيرة 7 شهداء و74 إصابة، بينما وصل إجمالي ضحايا 'لقمة العيش' إلى 758 شهيدًا و5,005 مصابين حتى اللحظة. وأشارت الوزارة إلى أن العديد من الضحايا لا يزالون تحت الأنقاض وفي الشوارع، في ظل عجز طواقم الإسعاف والدفاع المدني عن الوصول إليهم بسبب استمرار القصف ونقص الإمكانيات. الصحة العالمية تحذر من تدهور خطير في الأوضاع الصحية بقطاع غزة وفي وقت سابق، حذّرت منظمة الصحة العالمية من تدهور خطير في الأوضاع الصحية بقطاع غزة، بعدما قامت بتسليم 3 آلاف لتر من الوقود من مخزونها المتبقي إلى مستشفى الشفاء في شمال القطاع، كجزء من تحرك طارئ لتفادي توقف الخدمات الطبية الأساسية. وأوضحت المنظمة أن هذه الكمية من الوقود تكفي لتشغيل المرافق الحيوية لبضعة أيام فقط، مشيرة إلى أن استمرار نقص الإمدادات المنتظمة من الوقود والمستلزمات الطبية ينذر بتوقف تام للخدمات الصحية، مما سيعرض أرواح مزيد من المرضى للخطر. وجاء في بيان المنظمة: 'الوضع الإنساني في غزة لا يحتمل أي تأخير إضافي في إدخال الوقود والمساعدات، إن الحفاظ على عمل المرافق الصحية يُعد أمرًا حاسمًا لإنقاذ الأرواح' ويعاني قطاع غزة من أزمة خانقة في الوقود والإمدادات الطبية، وسط تحذيرات متزايدة من قرب انهيار المنظومة الصحية بالكامل إذا لم يتم اتخاذ إجراءات عاجلة.
خبر صح
منذ 9 ساعات
- خبر صح
18 مليون أسرة تعيش تحت خط الفقر.. أكسيوس: تزايد مقلق في معدلات الجوع في أمريكا
أظهرت بيانات جديدة نشرها موقع 'أكسيوس' المرتبط بالاستخبارات الأمريكية، اعتمادًا على شركة الأبحاث 'مورنينج كونسالت'، تزايد ظاهرة الجوع وانعدام الأمن الغذائي بين البالغين في الولايات المتحدة، وذلك في ظل تراجع برامج الدعم الاجتماعي. 18 مليون أسرة تعيش تحت خط الفقر.. أكسيوس: تزايد مقلق في معدلات الجوع في أمريكا مقال له علاقة: انقطاع الكهرباء في إسرائيل نتيجة قصف إيراني للبنية التحتية وحسب الموقع، فإن حوالي 15.6% من البالغين الأمريكيين واجهوا نقصًا في الغذاء خلال شهر مايو الماضي، وهذه النسبة تقارب الضعف مقارنة بما كانت عليه في عام 2021. ويشير التقرير إلى أن هذا الارتفاع يعود بشكل رئيسي إلى تقليص المساعدات الحكومية، خاصة ضمن برنامج 'SNAP' 'برنامج المساعدة الغذائية التكميلية' بالإضافة إلى التخفيضات التي طالت المزايا الضريبية للأسر ذات الأطفال، وهي برامج كانت تلعب دورًا مهمًا في تقليص معدلات الفقر وتعزيز القدرة على تأمين الاحتياجات الأساسية. كما رصد التقرير زيادة ملحوظة في الاعتماد على بنوك الطعام الخيرية، حيث ارتفع الطلب على مساعداتها بأكثر من الضعف خلال السنوات الثلاث الماضية في بعض المناطق، مما يعكس حجم الأزمة المتفاقمة. 18 مليون أسرة أمريكية تحت خط الفقر وفي سياق متصل، أفادت وزارة الزراعة الأمريكية في تقرير صدر عام 2024 أن 18 مليون أسرة، أو ما يعادل 13.5% من السكان، عانت في وقت ما من العام السابق من صعوبات في الحصول على الغذاء الكافي، وهو أعلى معدل يسجل منذ نحو عقد. تشير البيانات الحكومية إلى أن ارتفاع معدلات الجوع بدأ منذ عام 2021، بعد سنوات من التراجع، وجاء متزامنًا مع انتهاء برامج الطوارئ التي كانت توفر مساعدات موسعة خلال فترة جائحة كوفيد-19، مثل بطاقات الطعام والائتمانات الضريبية المؤقتة. ورغم أن التقرير لم يقدم تفسيرًا مباشرًا لهذه الزيادة، إلا أن تقارير أخرى، مثل تلك الصادرة عن منظمة 'فيدينج أميركا' في مايو 2024، سلطت الضوء على نقص تمويلي يبلغ نحو 33.1 مليار دولار، وهو ما يعادل الفجوة بين الاحتياجات الغذائية للمواطنين وما هو متاح فعليًا، في ظل ارتفاع أسعار الأغذية والتضخم. شوف كمان: أدرعي يدعي تدمير مواقع إطلاق وتخزين صواريخ إيرانية موجهة نحونا من جانبه، وصف وزير الزراعة الأمريكي السابق، توم فيلساك، الوضع بقوله: 'من غير المقبول أن يشعر أي شخص في أميركا بالجوع' أما إريك ميتشل، رئيس تحالف 'ألاينس تو إند هانجر'، فقد أكد أن القضاء على الجوع لن يتم بين ليلة وضحاها، لكنه شدد على أن الخطوات السياسية المطلوبة واضحة ومعروفة، داعيًا إلى إعادة توسيع نطاق برامج الدعم الغذائي والمزايا الضريبية للأسر. تستمر منظمات المجتمع المدني والمجموعات المدافعة عن الفئات الهشة في الضغط من أجل تبني سياسات طويلة الأمد تضمن الأمن الغذائي لملايين الأسر، وسط تحذيرات من تفاقم الأزمة في حال استمرت التخفيضات في برامج الإعانة الحكومية.
