"الدواء" تعلن انتهاء ورشة عمل حول المسارات التنظيمية المعجلة للمستحضرات البيولوجية واللقاحات

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

خبر صح

منذ 12 ساعات

• خبر صح

'هيئة الدواء تشارك في الاجتماع الأول لتحالف الهيئات الإفريقية لمواجهة الأمراض'

شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء، افتراضياً في الاجتماع الأول للجنة التوجيهية لآلية التنسيق بين السلطات التنظيمية الوطنية الإفريقية الحاصلة على مستوى النضج الثالث (ML3 NRAs) وفقاً لتصنيف منظمة الصحة العالمية، والذي عُقد في مدينة أبوجا، نيجيريا، بدعوة من الوكالة الإنمائية للاتحاد الإفريقي (AUDA-NEPAD) والمراكز الإفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC). 'هيئة الدواء تشارك في الاجتماع الأول لتحالف الهيئات الإفريقية لمواجهة الأمراض' ممكن يعجبك: التفاصيل الشاملة لتطبيق الحافز الرياضي بتنسيق الجامعات 2025 إتاحة منتجات طبية خلال كلمته الافتتاحية عبر تقنية الاتصال المرئي، عبّر الغمراوي عن فخر مصر بالمشاركة في هذه المبادرة القارية المهمة، مشيراً إلى أنها تمثل خطوة استراتيجية نحو بناء نظام تنظيمي إفريقي موحّد، يستند إلى مبادئ الثقة المتبادلة وتبادل التقييمات والعمل المشترك، مما يعزز السيادة الصحية للقارة الإفريقية، ويساهم في ضمان إتاحة منتجات طبية آمنة وفعالة وعالية الجودة لجميع الشعوب الإفريقية. عمليات تسجيل الأدوية يأتي الاجتماع في إطار توقيع هيئة الدواء المصرية على مذكرة التفاهم الخاصة بآلية الاعتماد التنظيمي المرجعي (ML3 Reliance Coordination Mechanism)، إلى جانب سبع هيئات تنظيمية إفريقية أخرى، مما يعكس التزام الدولة المصرية بدعم جهود الاتحاد الإفريقي في مواءمة الإجراءات التنظيمية، وتسريع عمليات تسجيل الأدوية، وتسهيل تصنيع وتوريد المنتجات الصحية داخل القارة. ناقش الاجتماع مجموعة من الوثائق الفنية التي أعدها الفريق التنفيذي للآلية، كما تم استعراض مسودة الإطار القاري للاعتماد التنظيمي، في خطوة أولية نحو اعتماده كأداة تنظيمية موحّدة ضمن منظومة العمل الإفريقي المشترك. مقال له علاقة: السويس تستعد للاحتفال باليوم العالمي لمكافحة المخدرات بشعار 'الاستثمار في الوقاية' شارك في اجتماع اللجنة التوجيهية الأولى د. ديليسي ميمي داركو، المدير العام لوكالة الأدوية الأفريقية، د. سيث سيانيكي، نائب الرئيس التنفيذي لهيئة الغذاء والدواء الغانية، أ.د. موجي سولا كريستياناه أدييي، المدير العام للوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء في نيجيريا، د. بويتويميلو سيميتي-ماكوكوتيلا، الرئيس التنفيذي للهيئة الوطنية لتنظيم المنتجات الصحية في جنوب إفريقيا، ريتشارد تينداي روكواتا، المدير العام لهيئة مراقبة الأدوية في زيمبابوي، والسيد أبيبي باييه، منسق ملف التصنيع المحلي بمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في إفريقيا، بالإضافة إلى ممثلين عن هيئة الغذاء والدواء الرواندية وهيئة تنزانيا للأدوية والمنتجات الطبية، وبرنامج المواءمة التنظيمية للأدوية الإفريقية. حضر اللقاء من جانب هيئة الدواء د. أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، ود. داليا أبو حسين، مدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودة.

بوابة ماسبيرو

منذ 3 أيام

• بوابة ماسبيرو

هيئة الدواء:انتهاء ورشة عمل حول المسارات التنظيمية المعجلة للمستحضرات

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن انتهاء مشاركتها في ورشة العمل الإقليمية المعنية بـ"المسارات التنظيمية المعجلة للمستحضرات البيولوجية واللقاحات المُصنَّعة محليًا في إفريقيا"، والتي نظمها المركز الإفريقي لمكافحة الأمراض والوقاية منها، بالعاصمة الإثيوبية أديس أبابا. وقد مثّل الهيئة في هذه الورشة كل من: الدكتور صلاح الدين أحمد شوقي، مدير وحدة الاستقبال بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، والدكتورة هبة بهاء، مدير إدارة التفتيش على مصانع المستحضرات الحيوية، وذلك بناء على الدعوة الرسمية الواردة من مركز Africa CDC. تم خلال الورشة مناقشة عدد من المحاور المهمة، من أبرزها: استعراض المسارات التنظيمية المعجلة المعتمدة حاليًا للحصول على الموافقة التسويقية للمنتجات الصحية، ومناقشة الجداول الزمنية المرتبطة بها، إلى جانب سبل تعزيز التعاون والتنسيق الإقليمي بين الهيئات التنظيمية الوطنية (NRAs)، والمجتمعات الاقتصادية الإقليمية (RECs)، ومبادرة تنسيق اللوائح الصحية الإفريقية (AMRH). كما تطرقت الورشة إلى مناقشة التحديات التي تعوق تسريع إجراءات التسجيل للمنتجات المصنعة محليًا، بالإضافة إلى مقترح إنشاء مسار أولوية للتسجيل القاري (Priority Track for Continental Listing) لتسهيل اعتماد المستحضرات البيولوجية المنتجة داخل إفريقيا. كما تم استعراض الجهود التي تبذلها اللجنة الفنية لممارسات التصنيع الجيد في تعزيز كفاءة مفتشي الهيئات الرقابية على مستوى القارة الإفريقية، والدور الفعّال الذي قامت به هيئة الدواء المصرية في هذا المجال من خلال تنظيم عدد من برامج التفتيش التدريبية، وذلك بالتعاون مع مجموعة من الشركات المصرية المتخصصة في إنتاج المستحضرات الحيوية، بهدف نقل الخبرات وتوحيد الممارسات الرقابية بما يسهم في دعم المنظومة الدوائية داخل إفريقيا. يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز التعاون الإقليمي والدولي في مجال الرقابة على اللقاحات، والعمل على تطوير قدرات الجهات الرقابية في إفريقيا وتفعيل دورها الرقابي في التحالف المصري لمصنعي اللقاحات. وقد أكدت الهيئة من خلال هذه المشاركة على دورها الريادي في هذا المجال، وسعيها الدائم لتحقيق أعلى معايير الجودة لضمان صحة وسلامة المواطنين في القارة السمراء، وتقديم سبل الدعم المختلفة للمصنعين والجهات الرقابية في القارة الإفريقية.

مستقبل وطن

منذ 3 أيام

• مستقبل وطن

هيئة الدواء: انتهاء ورشة عمل حول المسارات التنظيمية المعجلة للمستحضرات البيولوجية واللقاحات في إفريقيا

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن انتهاء مشاركتها في ورشة العمل الإقليمية المعنية بـ"المسارات التنظيمية المعجلة للمستحضرات البيولوجية واللقاحات المُصنَّعة محليًا في إفريقيا"، والتي نظمها المركز الإفريقي لمكافحة الأمراض والوقاية منها، بالعاصمة الإثيوبية أديس أبابا. وقد مثّل الهيئة في هذه الورشة كل من: الدكتور صلاح الدين أحمد شوقي، مدير وحدة الاستقبال بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، والدكتورة هبة بهاء، مدير إدارة التفتيش على مصانع المستحضرات الحيوية، وذلك بناءً على الدعوة الرسمية الواردة من مركز Africa CDC.