السعودية: «تجاوزات حرجة» تعلّق تسجيل مصنع دواء أوروبي
وشملت المخالفات المرصودة جوانب متعلقة بالإجراءات التصنيعية ونظام الجودة الداخلي للمصنع، ما يمثّل تهديداً مباشراً على سلامة المنتجات النهائية المخصصة للتصدير؛ وبناءً على نتائج التقييم الفني، اتخذت الهيئة قرار التعليق الفوري كإجراء احترازي يهدف لمنع تسويق أي مستحضر يشكل خطراً على صحة المستهلك.
وعدت الهيئة خطوتها امتداداً للنهج الاستباقي الذي تتبعه في تفتيش المصانع الأجنبية المورّدة، إذ تُنفّذ الزيارات الميدانية وفقاً لمعايير رقابية دولية وتُراجع فيها منظومات التصنيع والجودة وسجلات التشغيل والتخزين والتوزيع.
وتواصلت عدد من الجهات الرقابية الأوروبية مع الهيئة للاطلاع على الملاحظات الفنية التي رصدتها على المصنع واتخاذ الإجراءات اللازمة؛ ويُعد التفاعل الدولي مؤشراً على تنامي الثقة في كفاءة الهيئة ومصداقية مخرجاتها الرقابية، ودورها الفاعل ضمن المنظومة التنظيمية العالمية لسلامة الدواء.
وأكدت الهيئة أن الرقابة على المصانع الخارجية تُعد ركيزة أساسية في منظومة عملها التنظيمية، وتمارسها باستقلالية تامة وبالاستناد إلى أدلة علمية وميدانية؛ مشددةً على أن حماية المستهلك تظل أولوية قصوى، وأنها لن تتردد في اتخاذ ما يلزم من إجراءات حازمة عند رصد أي خلل قد يؤثر على سلامة المستحضرات الصيدلانية.
أخبار ذات صلة
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
الرجل
منذ 6 ساعات
- الرجل
دراسة: فقدان الشريك يترك أثرًا نفسيًا لا تُزيله الروابط العائلية
في دراسة امتدت على مدى 25 عامًا، كشف باحثون من جامعة" زيغن" University of Siegen في ألمانيا أن فقدان الشريك يخلّف شعورًا بالوحدة العاطفية يستمر لسنوات، ولا تخفف منه الروابط العائلية حتى عندما تتحسّن العلاقة بين الآباء والأبناء بعد الترمل. ونُشرت نتائج الدراسة بتاريخ يوليو 2025 في مجلة Aging & Mental Health. وقد تتبعت الدراسة بيانات 5,160 ألمانيًا تجاوزوا الأربعين من العمر ولديهم أبناء، من بينهم 475 شخصًا (299 امرأة و176 رجلًا) فقدوا شريك حياتهم خلال فترة المتابعة، وبيّن الباحثون أن مشاعر الوحدة العاطفية تنفجر مباشرة بعد فقدان الشريك وتستمر أكثر من سبع سنوات، بينما تظهر الوحدة الاجتماعية لاحقًا، وتؤثر غالبًا في الرجال. العلاقة مع الأبناء لا تعوّض فقدان الشريك أوضحت النتائج أن تعزيز العلاقة بين الأم الأرملة وأبنائها أمر شائع بعد الفقد، حيث أظهرت النساء تحسنًا طفيفًا وملحوظًا في تواتر الاتصال والقرب العاطفي. أما الآباء، فلم يطرأ تغيير يُذكر في علاقتهم بأبنائهم، ما يعكس دور الأمهات التقليدي بوصفهن الرابط الأساس في الحفاظ على العلاقات العائلية. دراسة طويلة الأمد تكشف أثر فقدان الشريك على الوحدة - المصدر | shutterstock وقال الباحثون: "الارتفاع المستمر في الوحدة العاطفية بعد الترمل، مقترنًا بالزيادة المتأخرة في الوحدة الاجتماعية، يُظهر حجم التحديات المستمرة التي يواجهها الأزواج المفجوعون. وتشير النتائج إلى محدودية قدرة العلاقة بين الوالدين والأبناء على سد الفراغ العاطفي الذي يخلّفه غياب الشريك". واستخدمت الدراسة مقياسًا علميًا للتحقق من مستويات الوحدة، من خلال عبارات مثل: "أفتقد متعة وجود الآخرين"، و"أشعر كثيرًا بالرفض"، لتقييم الوحدة العاطفية، في حين استخدمت عبارات مثل: "لدي عدد كافٍ من الأشخاص أعتمد عليهم" لتقييم الوحدة الاجتماعية. وأظهرت التحليلات أن تحسن علاقة الأمهات بأبنائهن قد يقلل من الوحدة بنسبة لا تتجاوز 2-3% فقط. ورغم الفائدة النفسية من تزايد الاتصال والدعم من الأبناء، إلا أن هذا لم يكن كافيًا لتجاوز الصدمة أو استعادة التوازن النفسي. ويرى الباحثون أن هذه النتائج تدق ناقوس الخطر في مجتمعات تشهد تزايدًا في أعمار السكان، إذ يرتبط الشعور بالوحدة لدى كبار السن بأمراض عدة، من بينها الاكتئاب وأمراض القلب والوفاة المبكرة. وتُبرز الدراسة أهمية البحث عن حلول مجتمعية أوسع لتخفيف وحدة المسنين، لا سيما الأرامل، بدلًا من الاعتماد الحصري على الدعم العائلي.
الشرق السعودية
منذ 11 ساعات
- الشرق السعودية
لتذكير المستخدمين بحماية أنفسهم من الشمس.. غطاء للهواتف مثل جلد البشر
طرح مصمم فرنسي يدعى مارك تايسيه، غطاء مبتكرًا لحماية الهواتف الذكية، مصنوع بالكامل من جلد أشبه بالجلد البشري. ويأتي غطاء الحماية الجديد بخامة تتفاعل مع الشمس، وملمسه أقرب لطبيعة جلد البشر، إذ تتأثر بأشعة الشمس والموجات فوق البنفسجية عند التعرض لها لوقت طويل. وسبق أن ابتكر تايسيه غطاءً للهاتف يشبه الجلد أيضاً، عام 2019، وكان قادراً على التفاعل مع لمسات المستخدم كأن يُقرص أو يُداعب، ما يفتح الباب أمام مستقبل تقني غير تقليدي. ويهدف هذا الغطاء إلى تذكير المستخدمين بأهمية حماية جلدهم من أشعة الشمس، وزيادة اهتمامهم بعناية بشرتهم من خلال توضيح تأثير الأشعة فوق البنفسجية على عنصر يستخدمونه في حياتهم اليومية بشكل مستمر مثل الهاتف. وتعاون المصمم الفرنسي مع المؤسسة البريطانية لحماية الجلد، وشركة الاتصالات البريطانية O2، لإنتاج الغطاء الجديد والذي يحمل اسم SkinCase. ويأتي هذا الابتكار في وقت يُرجّح فيه أن يكون العام الجاري، من بين الأعلى حرارة على الإطلاق. وتشير الدراسات إلى أن الاستخدام المنتظم لواقيات الشمس يقلّل بشكل كبير من احتمالات الإصابة بسرطان الجلد، وهو مرض يصيب نحو واحد من كل خمسة أميركيين قبل بلوغهم سن السبعين. ورغم أهمية الواقي الشمسي، إلا أن الاستطلاعات تُظهر أن كثيرين لا يزالون يتجاهلون استخدامه، ففي استطلاع أجرته "الأكاديمية الأميركية للأمراض الجلدية"، أقر 27% من المشاركين بأنهم لا يضعون الواقي إلا عند إلحاح الآخرين، بينما ارتفعت النسبة إلى 37% لدى أفراد الجيل "زد". وأظهر استطلاع آخر أن 14% من الشباب دون سن 25 عاماً يعتقدون خطأً أن استخدام الواقي الشمسي يومياً أكثر ضرراً من التعرض المباشر لأشعة الشمس.
مجلة سيدتي
منذ 13 ساعات
- مجلة سيدتي
أفضل الطرق للتخلص من الإمساك المزمن في منتصف العمر
لعلاج الإمساك لدى شخص في منتصف العمر ، يُنصح بالإكثار من تناول الألياف، وشرب كمية وفيرة من الماء، وممارسة التمارين الرياضية على نحو منتظم، وتنظيم حركة الأمعاء من خلال عدم تأجيل دخول المرحاض عند الشعور بأي تقلصات للتبرز. إليكِ نصائح لعلاج الإمساك: الإمساك الحاد أو المزمن الإمساك قد يكون حاداً أو مزمناً لدى البعض. يبدأ الإمساك الحاد فجأةً وبشكلٍ ملحوظ. أما الإمساك المزمن، فقد يتطور تدريجياً ويستمر لأشهر أو سنوات. يعتقد البعض بأنهم مصابون بالإمساك إذا لم يتبرزوا يومياً. لكن التبرز يومياً ليس أمراً طبيعياً لدى الجميع. يمكن أن يتراوح العدد الطبيعي للتبرز من مرة إلى ثلاث مرات يومياً إلى مرتين إلى ثلاث مرات أسبوعياً، وفقاً لدليل MSD. انخفاض وتيرة التبرز لا يشير بالضرورة إلى وجود مشكلة؛ إلا إذا كانت هناك اختلافات كبيرة في الإيقاع المعتاد للتبرز. وينطبق الأمر نفسه على لون وحجم وقوام البراز. غالباً ما يعزو الأشخاص بعض الأعراض مثل الانزعاج في البطن والغثيان والتعب وضعف الشهية، إلى الإمساك، ولكن هذه الأعراض في الواقع قد تكون ناتجة عن حالات أخرى مثل متلازمة القولون العصبي والاكتئاب. لن تتراجع جميع الأعراض بالتبرز يومياً، ويجب عدم الإفراط في استخدام التدابير المُساعدة على حركة الأمعاء مثل الملينات والحقن الشرجية. ومع ذلك، يُمكن تخفيف الأعراض بأمان عن طريق زيادة تناول الفواكه والخضروات و الألياف والحبوب. نصائح للتخلص من الإمساك المزمن إليكِ بعض النصائح، وفقاً لـ Ameli الفرنسية، التي تساعدك على التخلص من الإمساك المزمن: تغيير عادات استخدام المرحاض حاول التبرز في وقت منتظم. بعد كل وجبة. يمر القولون بموجات من الانقباضات التي قد تسبب الرغبة في الذهاب إلى الحمام، يُسمى هذا رد الفعل المعدي المعوي. وسوف يعتاد جسمك تدريجياً على جدول منتظم. ومن المهم أخذ الوقت الكافي في الحمام دون إجهاد شديد. في حين يمكن أن يساعد استخدام مرحاض القرفصاء على تحريك البراز عبر القناة الشرجية. تغيير النظام الغذائي إن اتباع نظام غذائي متوازن قد يساعد على علاج الإمساك. ننصحك بالآتي: حاولي تناول أطعمة غنية بالألياف الغذائية لزيادة حركة الأمعاء وتحسين قوامها. تؤثر الألياف، التي لا تهضمها الأمعاء ولا تمتصها، على حركة الأمعاء من خلال قدرتها على زيادة تدفق الماء إلى القولون. ركزي على تناول الخضروات الورقية والفواكه الطازجة. تناولي خبز النخالة أو الحبوب الكاملة تدريجياً، بالإضافة إلى البقوليات. قومي زيادة الألياف تدريجياً على مدار أسبوعين لتجنب الألم أو الانتفاخ. ابدئي بتناول 15 غراماً يومياً لتصلي إلى 40 غراماً. تجنّبي الأطعمة الدسمة والمحلاة جداً. ربما تهمك متابعة التهاب الأمعاء: دراسة تؤكد أن هذه الخضروات قادرة على الوقاية والعلاج طرق لزيادة تناول الألياف للحفاظ على نظام غذائي غني بالألياف، يمكنك اتباع الآتي: تناولي خمس حصص من الفاكهة والخضروات يومياً، مع التركيز على الخضروات، مع الوجبات. وعند الشعور بالجوع بين الوجبات، تناولي فاكهة أو خضروات نيئة. تناولي المزيد من منتجات الحبوب الكاملة (الخبز الأسمر، الأرز الأسمر، المعكرونة السمراء..)، والبقوليات (الفاصوليا، الحمص، العدس، الفول، البازلاء المجففة..). تناولي الفواكه المجففة (الخوخ، والمشمش خصوصاً) والمكسرات (الجوز، البندق، اللوز، الفستق وغيرها)؛استبدلي الدقيق الأبيض بدقيق الحبوب الكاملة، عند تحضير المأكولات. جرّبي حبوباً غير مألوفة مثل الشعير، الجاودار، الشوفان، الكينوا وغيرها. لا تنسي زيادة تناولك للأطعمة الغنية بالألياف تدريجياً على مدار عدة أسابيع لتجنّب الانتفاخ. شرب الماء بوفرة الماء يرطب الجسم كما البراز. اشربي كميات من الماء والسوائل (الماء، الحساء، شاي الأعشاب دون تحلية..) للحفاظ على ترطيب جيد للجسم وتحسين فعالية الألياف الغذائية التي تحتفظ بالماء (لتر ونصف اللتر على الأقل يومياً في حال عدم وجود مشاكل صحية). يُنصح أيضاً بشرب الماء الغني بالمغنيسيوم لتأثيره الملين. ربما تودين قراءة ماذا يحصل للجسم عند تناول المغنيسيوم؟.. إليك الإجابة والنوع المناسب لحالتك ممارسة الرياضة بانتظام مارسي التمارين الرياضية بوتيرة يومية. فالنشاط البدني لا يقل أهمية عن اتباع نظام غذائي متوازن، فهو يساعدك في الحفاظ على لياقتك البدنية ومكافحة الإمساك. يُحفّز النشاط البدني اليومي الشهية، ويُقلل من كسل الأمعاء. وقد يكون من المفيد أيضاً ممارسة أنواع مختلفة من النشاط البدني بانتظام وفي جميع المواقف اليومية: كالمشي، التسوق، التحرك، وصعود السلالم، والبستنة والاهتمام بالمنزل.. لما له من تأثير إيجابي على الصحة عموماً. من المهم الحدّ من الخمول؛ لأن الجمع بين زيادة النشاط البدني وتقليل وقت الجلوس هو الذي يُنتج التأثيرات الأكثر فائدة على الصحة. علاج الإمساك: خاتمة إذا لم تكن الإجراءات الآنفة الذكر كافية للتخلص من مشكلة الإمساك في منتصف العمر، يمكنك اللجوء إلى استخدام الملينات، ولكن تحت إشراف طبي على الدوام، لتجنّب المشاكل التي قد تنتج عن هذه العلاجات والتي قد تؤثر على فعالية الأدوية المتناولة، في حال المعاناة من بعض الأمراض المزمنة.
