الولايات المتحدة تلغي إجراءات السلامة الصارمة لعلاجات السرطان بالخلايا المناعية CAR-T

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلغاء برنامج تقييم المخاطر والتخفيف منها المعروف بـ REMS، والذي كان يُفرض سابقًا على جميع العلاجات المعتمدة من نوع CAR-T، وهي علاجات مناعية متقدمة تُستخدم لمكافحة أنواع محددة من السرطان، وذلك وفقًا لرويترز.
الولايات المتحدة تلغي إجراءات السلامة الصارمة لعلاجات السرطان بالخلايا المناعية CAR-T
وجاء القرار بعد مراجعة علمية أكدت أن المخاطر المرتبطة بالعلاجات يمكن إدارتها بشكل فعال من خلال التحذيرات والملصقات المصاحبة للأدوية، والتي تتضمن معلومات تفصيلية حول أعراض مثل متلازمة إطلاق السيتوكين والسمية العصبية.
وتشمل الأدوية المتأثرة بالقرار علاجات من شركات كبرى مثل بريستول مايرز سكويب (Breyanzi وAbecma)، جونسون آند جونسون (Carvykti)، نوفارتيس (Kymriah)، وجيلياد ساينسز (Yescarta وTecartus).
وأكدت شركة جيلياد أنها قامت بالفعل بتحديث ملصقات الأدوية لتعكس هذا التغيير، موضحة أن إزالة القيود ستسهم في تخفيف العبء على المرضى ومقدمي الرعاية الصحية، مما يسهل الوصول إلى العلاجات المنقذة للحياة.
آلية عمل علاج السرطان بالخلايا الجذعية
وتعتمد تقنية CAR-T على استخلاص خلايا مناعية من المريض، ثم تعديلها جينيًا خارج الجسم لتصبح قادرة على مهاجمة الخلايا السرطانية، قبل إعادة حقنها بالمريض.
وترى شركات الأدوية والمختصون أن هذا القرار يمثل خطوة مهمة نحو تسريع إتاحة العلاجات المتطورة لمرضى السرطان، خاصة أولئك المصابين بسرطانات الدم التي لا تستجيب للعلاجات التقليدية.
علامة على السرطان.. خبراء يحذرون من كدمات الجلد
توفيت بعد صراع مع السرطان.. من هي الإعلامية المغربية كوثر بودراجة؟

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

24 القاهرة

منذ 13 ساعات

• 24 القاهرة

الصحة العالمية: التحقيق في أصل فيروس كوفيد- 19 لا يزال مستمرًا

قالت منظمة الصحة العالمية، إن التحقيقات المتعلقة بتحديد أصل فيروس كورونا المستجد "سارس-كوف-2"، المسبب لجائحة كوفيد-19، لا تزال جارية ولم تُستكمل بعد، وذلك رغم مرور أكثر من خمس سنوات على ظهور أولى حالات الإصابة بالفيروس في مدينة ووهان الصينية، وذلك وفقًا لرويترز. منظمة الصحة العالمية: التحقيق في أصل فيروس كوفيد-19 لا يزال مستمرًا وأشارت المجموعة الاستشارية العلمية للمنظمة، إلى إحراز بعض التقدم في فهم كيفية نشوء الفيروس، لكنها أكدت في تقرير حديث أن البيانات الأساسية والحاسمة المطلوبة لتقييم جميع الفرضيات بشأن منشأ الفيروس لا تزال مفقودة. وأضافت أن غياب هذه المعلومات يحدّ من قدرة العلماء على الوصول إلى نتائج قاطعة، سواء كانت الفرضيات تتعلق بانتقال الفيروس من الحيوانات إلى البشر أو احتمال تسربه من مختبر. وأوضحت منظمة الصحة العالمية أنها طلبت رسميًا من السلطات الصينية مشاركة تسلسلات جينية خاصة بحالات إصابة مبكرة بفيروس كوفيد-19، إضافة إلى معلومات مفصلة حول أنواع الحيوانات التي كانت تُباع في أسواق ووهان، وكذلك تفاصيل حول ظروف العمل والسلامة البيولوجية في المختبرات القريبة من موقع تفشي الفيروس، والتي كانت محط جدل عالمي خلال السنوات الماضية. يأتي هذا التصريح في وقت تتجدد فيه المطالبات الدولية بالشفافية بشأن أصل الجائحة التي أودت بحياة ملايين البشر وأثرت على الاقتصاد العالمي لسنوات. وأثارت فرضيات عدة جدلًا بين العلماء، من بينها فرضية الانتقال الحيواني الطبيعيوفرضية التسرب المختبري، دون وجود دليل قاطع يؤكد أو ينفي أيًا منهما حتى الآن. وأكدت منظمة الصحة العالمية أن تعاون الدول وتوفير المعلومات العلمية الدقيقة والمفتوحة يظلان أساسًا لفهم الأوبئة والتصدي لها في المستقبل. ودعت جميع الأطراف، وخصوصًا الصين، إلى دعم الجهود العلمية العالمية الرامية إلى تحديد أصل الفيروس، منعًا لتكرار مثل هذه الكوارث الصحية.

24 القاهرة

منذ 16 ساعات

• 24 القاهرة

تحذير عاجل.. أمريكا تسحب أسماك الرنجة من 3 ولايات لاحتمال تسببها في الشلل أو الوفاة

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا عاجلًا بشأن سحب منتج سمك الرنجة المدخنة، من الأسواق في 3 ولايات، وذلك بعد اكتشاف تلوثه ببكتيريا Clostridium botulinum القاتلة، التي قد تسبب تسممًا غذائيًا خطيرًا يؤدي إلى الشلل أو حتى الوفاة. سحب الرنجة من أسواق الولايات الأمريكية وحسب ما نشرته صحيفة ديلي ميل البريطانية، أوضحت الإدارة أن شركة P East Trading Corp ومقرها برونكس، نيويورك، قامت بتوزيع 81 صندوقًا من الأسماك على متاجر تجزئة في ولايات نيويورك ونيوجيرسي وكونيتيكتوتبيّن أن الأسماك، التي تجاوز طولها خمس بوصات، لم يتم نزع أحشائها، مما يجعلها أكثر عرضة للتلوث بهذه البكتيريا شديدة الخطورة. وأدرجت إدارة الغذاء والدواء عملية السحب ضمن الفئة الأولى، وهي أعلى درجات التحذير، والتي تصدر عندما يكون هناك احتمال معقول بأن يؤدي استهلاك المنتج إلى مضاعفات صحية خطيرة أو الوفاة. وتابع الأطباء أن الأسماك الملوثة تم تعبئتها في صناديق خشبية بوزن 18 رطلًا، وتحمل رمز التعبئة: 1PRC5073، وقد صُنعت من قبل شركة Sea Star Seafood Inc في كندا، ولم تُسجّل حتى الآن أي حالات إصابة مؤكدة بالتسمم، إلا أن السلطات حذّرت من استهلاك المنتج، مطالبةً المستهلكين بإعادته إلى نقاط البيع فورًا. تفاصيل الاستدعاء والتحقيق وجاء هذا التحذير بعد أن كشف مفتش الأغذية التابع لإدارة الزراعة في نيويورك عن وجود خلل في تنظيف الأسماك أثناء الفحص الروتيني، حيث تبين أن الأحشاء، التي تُعد بؤرة رئيسية لتكاثر البكتيريا، لم تُنزع بشكل سليم، وازدادت المخاوف نظرًا لأن بعض المتاجر أعادت تعبئة الأسماك في عبوات غير أصلية، ما يزيد من فرص التعرض لسوء الحفظ أو التلوث. وتم بيع الأسماك المتأثرة في 69 متجرًا، منها 60 في نيويورك، وثمانية في نيوجيرسي، وواحد في كونيتيكت، وتشير التقديرات إلى أن آلاف المستهلكين قد يكونون قد تعرضوا للمنتج قبل اكتشاف المشكلة. أعراض التسمم وخطورته وأكد الأطباء أن يبدأ التسمم الغذائي الناتج عن بكتيريا البوتولينوم عادة بعد 24 ساعة من تناول الطعام الملوث، وتشمل الأعراض عدم وضوح أو ازدواج الرؤية، اضطراب في الكلام، تدلي الجفون، صعوبة في البلع، ضعف عضلي، والغثيان، وفي حال عدم تلقي العلاج، قد يتطور الأمر إلى شلل كامل وصعوبات تنفسية تهدد الحياة. وفي بعض الحالات، قد يمتد تأثير السم إلى الجهاز التنفسي، كما حدث مع شابة برازيلية تبلغ من العمر 23 عامًا تعمل في كولورادو، أصيبت بالشلل التام بعد تناولها حساءً محفوظًا بشكل غير سليم، ما استدعى وضعها على جهاز تنفس صناعي. العلاج والوقاية يُمكن علاج التسمم إذا تم التدخل السريع خلال أول 72 ساعة باستخدام مضاد للسموم، إلى جانب دعم تنفسي مكثف. ومع العلاج المبكر، تنخفض نسبة الوفيات إلى 5-10%، أما في حال غياب التدخل الطبي العاجل، فإن معدل الوفاة يتجاوز 50%. تشديد الرقابة الفيدرالية تُخضع السلطات الأمريكية صناعة المأكولات البحرية لرقابة صارمة تشمل تطبيق برنامج تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة، الذي يُلزم الشركات بإثبات فعالية إجراءات السلامة من خلال بيانات علمية دقيقة وسجلات موثقة. ضبط 45 كرتونة رنجة مجهولة المصدر وتحرير 210 محاضر تموينية بالمنوفية ولاء تخلع كريم بسبب وجبة الإفطار: بيفطر رنجة وبصل على الريق.. وبيقولي يعني إنتي ريحتك مسك؟

24 القاهرة

منذ 17 ساعات

• 24 القاهرة

الولايات المتحدة تلغي إجراءات السلامة الصارمة لعلاجات السرطان بالخلايا المناعية CAR-T

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلغاء برنامج تقييم المخاطر والتخفيف منها المعروف بـ REMS، والذي كان يُفرض سابقًا على جميع العلاجات المعتمدة من نوع CAR-T، وهي علاجات مناعية متقدمة تُستخدم لمكافحة أنواع محددة من السرطان، وذلك وفقًا لرويترز. الولايات المتحدة تلغي إجراءات السلامة الصارمة لعلاجات السرطان بالخلايا المناعية CAR-T وجاء القرار بعد مراجعة علمية أكدت أن المخاطر المرتبطة بالعلاجات يمكن إدارتها بشكل فعال من خلال التحذيرات والملصقات المصاحبة للأدوية، والتي تتضمن معلومات تفصيلية حول أعراض مثل متلازمة إطلاق السيتوكين والسمية العصبية. وتشمل الأدوية المتأثرة بالقرار علاجات من شركات كبرى مثل بريستول مايرز سكويب (Breyanzi وAbecma)، جونسون آند جونسون (Carvykti)، نوفارتيس (Kymriah)، وجيلياد ساينسز (Yescarta وTecartus). وأكدت شركة جيلياد أنها قامت بالفعل بتحديث ملصقات الأدوية لتعكس هذا التغيير، موضحة أن إزالة القيود ستسهم في تخفيف العبء على المرضى ومقدمي الرعاية الصحية، مما يسهل الوصول إلى العلاجات المنقذة للحياة. آلية عمل علاج السرطان بالخلايا الجذعية وتعتمد تقنية CAR-T على استخلاص خلايا مناعية من المريض، ثم تعديلها جينيًا خارج الجسم لتصبح قادرة على مهاجمة الخلايا السرطانية، قبل إعادة حقنها بالمريض. وترى شركات الأدوية والمختصون أن هذا القرار يمثل خطوة مهمة نحو تسريع إتاحة العلاجات المتطورة لمرضى السرطان، خاصة أولئك المصابين بسرطانات الدم التي لا تستجيب للعلاجات التقليدية. علامة على السرطان.. خبراء يحذرون من كدمات الجلد توفيت بعد صراع مع السرطان.. من هي الإعلامية المغربية كوثر بودراجة؟