اعتمدت هيئة التنظيم الأوروبية رأيًا إيجابيًا بشأن تحديث نشرة حقن سيماغلوتيد 1.0 ملغ لتعكس انخفاض مخاطر حدوث مضاعفات مرتبطة بأمراض الكلى

أعلنت نوفو نورديسك أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد اعتمدت رأيًا إيجابيًا بشأن تحديث نشرة أوزيمبيك® (سيماغلوتيد للحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا) لتعكس بيانات من تجربة FLOW المتعلقة بنتائج الكلى. قيّمت تجربة FLOW انخفاض مخاطر حدوث مضاعفات مرتبطة بأمراض الكلى الناتج عن العلاج ، بما في ذلك الانخفاض المستمر بنسبة ≥50% في معدل الترشيح الكبيبي المقدر eGFR))، وبداية انخفاض مستمر في معدل الترشيح الكبيبي المقدر <15 مل/دقيقة/1.73 م²، وبدء العلاج التعويضي الكلوي المزمن، والوفاة الكلوية أو الوفاة القلبية الوعائية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني وأمراض الكلى المزمنة (CKD).
في الدراسة FLOW، أظهر سيماغلوتيد 1.0 ملغ انخفاضًا كبيرًا وإحصائيًا ومتفوقًا بنسبة 24% في تطور أمراض الكلى بالإضافة إلى الوفاة القلبية الوعائية والوفاة الكلوية مقارنةً بالدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت النتائج الثانوية في التجربة أن خطر الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية قد انخفض بنسبة 18%، وخطر الوفاة بجميع الأسباب قد انخفض بنسبة 20%.
قال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي للتطوير في نوفو نورديسك: "يعاني ما يقرب من 40% من الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني من أمراض الكلى المزمنة، وهناك حاجة إلى علاجات يمكن أن تساعد في تقليل تطور أمراض الكلى. مع هذا الرأي الإيجابي، ستصبح حقن سيماغلوتيد 1.0 ملغ أول مُحفِّز لمستقبلات GLP-1 والوحيد الذي يُظهر انخفاضًا في خطر تطور أمراض الكلى لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني وأمراض الكلى المزمنة."
Page 2

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

24 القاهرة

منذ 5 ساعات

• 24 القاهرة

أطعمة صحية توفر نفس تأثير حقن إنقاص الوزن دون مضاعفات سلبية

يمكن لبعض الأطعمة الصحية، أن تحد من زيادة الوزن ، وتعمل على التخلص من السمنة بمفعول مماثل لحقن وأدوية فقدان الوزن التي أصبحت اتجاه شائع خلال الفترات القليلة الماضية، ولكن دون آثار جانبية. ووفقًا لما نشر في صحيفة ديلي ميل البريطانية، هناك بعض الأطعمة الرخيصة المتوفرة في السوبر ماركت مثل أوزيمبيك والتي تستخدم للحد من الشهية، دون آثار جانبية، ومنها الأفوكادو، لأن الفاكهة ذات اللون الأخضر الزاهي تعمل بنفس طريقة حقن إنقاص الوزن مثل Ozempic وMounjaro وWegovy، ويعمل الأفوكادو على تحفيز فقدان الوزن عن طريق محاكاة عمل هرمون يتم إفرازه في الأمعاء بعد تناوله، وإخبار البنكرياس بإنتاج المزيد من الأنسولين، ويغذي الدماغ ويجعلنا نشعر بالشبع، ما يمنع الإفراط في تناول الطعام. ووفقًا لخبراء التغذية العلاجية، يمكن لـ 6 أطعمة أن تحسن من فقدان الوزن، دون التعرض للمخاطر أو المضاعفات الصحية المرتبة بفقدان الوزن، مثل الغثيان والدوار ومشاكل الشعر والبشرة، ويمكن تقسيم هذه الأطعمة إلى مجموعات، وهي: مجموعة الدهون الصحية تتضمن أطعمة مثل الأفوكادو وزبدة الجوز والأسماك الدهنية مثل الماكريل، ورغم أن الدهون تعتبر في كثير من الأحيان سيئة، إلا أن كمية صغيرة منها تشكل جزءا أساسيا من نظام غذائي صحي ومتوازن، وتثبت فائدتها في إنقاص الوزن، وتساعد هذه الدهون الجسم على امتصاص المعادن والفيتامينات الأساسية، مثل فيتامين د، وتقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب. مجموعة البروتين ويمكن للبروتين، وخاصة البيض والزبادي اليوناني وفول الصويا، أن يساعد الأشخاص على الشعور بالشبع لفترة أطول، ويوقف الرغبة الشديدة في تناول الطعام، وتحتوي حصة واحدة من الزبادي اليوناني على 20 جرامًا من البروتين، في حين تحتوي ثلاث بيضات كبيرة على 18 جرامًا. الأطعمة الغنية بالألياف توفر بذور الشيا والعدس والشوفان، نفس التأثير أيضًا، والألياف هي نوع من الكربوهيدرات الموجودة في النباتات، والتي يمكن أن تساعد في تنظيم عملية الهضم والحد من آلام المعدة، وعلى عكس الكربوهيدرات الأخرى، لا يتم تكسير الألياف بسهولة في الأمعاء ولا يمتصها الجسم على شكل سكر، بل إنه ينتقل عبر الأمعاء، ما يؤدي إلى إبطاء عملية الهضم والحفاظ على ثبات نسبة السكر في الدم. أبرزها الإفراط في تناول الأسماك.. دراسة تكشف عن أطعمة تسبب تساقط الشعر أبرزها المقلية.. دراسة تكشف عن أطعمة تزيد مستويات الكوليسترول بالدم

المشهد العربي

منذ 19 ساعات

• المشهد العربي

تراجع سهم هيمز آند هيرز بعد إنهاء نوفو نورديسك شراكتها

تراجع سهم "هيمز آند هيرز" (HIMS) بوتيرة حادة بعدما أنهت شركة الأدوية الدنماركية "نوفو نورديسك" تعاونها مع شركة الرعاية الصحية الأمريكية. جاء هذا القرار بسبب ما وصفته "نوفو نورديسك" بمخالفات تتعلق بتسويق وبيع نسخ مقلدة من دواء "ويجوفي". انخفض السهم المتداول في نيويورك بنسبة 32% ليصل إلى 43.77 دولار في تمام الساعة 05:42 مساءً بتوقيت مكة المكرمة. ذكرت شركة "نوفو نورديسك" في بيان أنها ألغت شراكتها مع "هيمز آند هيرز" عقب تحقيق كشف عن أن بعض المكونات الفعالة المستخدمة في النسخ المركبة من دواء "ويجوفي" تُستورد من موردين صينيين لم يخضع العديد منهم لمراجعات أو تفتيش من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقال ديف مور، نائب رئيس "نوفو نورديسك" التنفيذي في الولايات المتحدة: "كنا نتوقع أن تتراجع ممارسات بيع النسخ المقلدة مع مرور الوقت، لكن عندما لم يحدث ذلك، كان علينا أن نتخذ قرارًا لحماية المرضى". وأكدت "نوفو نورديسك" أنها ستواصل توفير "ويجوفي" فقط من خلال منصات الرعاية الصحية الرقمية التي تلتزم بالضوابط التنظيمية وتشاركها في التركيز على سلامة المرضى.

المصريين بالخارج

منذ يوم واحد

• المصريين بالخارج

جرعة أعلى من دواء سيماجلوتيد 7.2 مجم تُحقق متوسط فقدان في الوزن نسبته 21% لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة

عرضت شركة نوفو نورديسك نتائج دراسة STEP UP من ضمن المرحلة الثالثة (ب) للدراسات وذلك خلال الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري في شيكاغو. تُظهر الدراسه أن جرعة أعلى من ويغوفي® (سيماجلوتيد 7.2 مجم) أدت إلى متوسط فقدان في الوزن نسبته 21% لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة، في حين حقَّق ثلث المشاركين انخفاضًا في الوزن نسبته 25% أو أكثر مقارنةً بالدواء الوهمي. وتبين أن سلامة الجرعة الأعلى وتحملها يتماشيان مع جرعة سيماجلوتيد (2.4 مجم) المعتمدة حاليًا، مما يعزز خصائص السلامة الدوائية المحددة لهذا الدواء. تضيف هذه النتائج الجديده للأدله الحالية التي تدعم دواء سيماجلوتيد 7.2 مجم كخيار مهم لمن يعانون من السمنة ويسعون إلى فقدان وزن فعّال وتحسين صحتهم. ذكر شون وارتون، الباحث الرئيسي للدراسة والمدير الطبي لعيادة وارتون الطبية في كندا: "أظهرت تجربة STEP UP إمكانية زيادة جرعة سيماجلوتيد وتحقيق فقدان وزن أكبر مما لوحظ سابقًا، بما يتماشى مع خصائص سلامة سيماجلوتيد المحددة. قد يوفر هذا خيارًا آخر للأشخاص الذين لم يحققوا أهدافهم المتعلقة بالوزن". وأضاف: "نحن ندرك بالفعل أن سيماجلوتيد يمكن أن يكون له فوائد صحية للأشخاص المصابين بأمراض القلب، وأمراض الكبد، والتهاب عظام الركبة ومفاصلها، وداء السكري من النوع الثاني، ومقدمات السكري. تساعد هذه النتائج على منح مرضى السمنة المزيد من الخيارات لتحسين وزنهم وصحتهم العامة". وصرَّح لودوفيك هيلفجوت، نائب الرئيس التنفيذي لاستراتيجية المنتجات ومحفظة المنتجات في نوفو نورديسك قائلاً: "بهذه النتائج، يُؤكد سيماجلوتيد مجددًا على قدرته الكبيرة على إنقاص الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة. وتُحقق دراسهSTEP UP فقدانًا كبيرًا في الوزن بنسبة تزيد عن 20%، بالإضافة إلى الفوائد الصحية المثبته سابقًا لدى استخدام سيماجلوتيد. وأضاف: "بصفتنا روادًا في مجال السمنة، نواصل تطوير علاجات مبتكرة مُصممة خصيصًا لتلبية احتياجات و رغبات الأشخاص الذين يعانون من السمنة. ويشمل ذلك توضيح القيمه العلميه الخاصه بسيماجلوتيد للأفراد، وأنظمة الرعاية الصحية، والمجتمع، بالإضافة إلى تطوير تركيبة فموية جديدة من سيماجلوتيد 7.2 مجم، والتي قد تصبح أول حبة ببتيد شبيه الجلوكاجون-1 (GLP-1) تُحقق فقدانا كبيرا و فعالا في الوزن ، وهي بانتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية." أظهرت دراسهSTEP UP أن لدواء سيماجلوتيد 7.2 مجم ملف دوائي ذو خصائص سلامه جيده من حيث تقبل الدواء، وهو ما يؤكد نتائج الدراسات السابقة التي أجرتها نوفو نورديسك. وكانت مشاكل الجهاز الهضمي أكثر الآثار الجانبية شيوعًا، حيث تراوحت غالبيتها بين الخفيفة والمتوسطة أثناء زيادة الجرعة، ثم اختفت بمرور الوقت. والجدير بالذكر أن 3.3% من المشاركين الذين تناولوا سيماجلوتيد 7.2 مجم توقفوا عن تناول الدواء بسبب آثار جانبية معوية، مقارنةً بنسبة 2.0% لدواء سيماجلوتيد 2.4 مجم و0% للدواء الوهمي . تعتزم نوفو نورديسك التقدم بطلب لتحديث الملصق الدوائي لدواء ويغوفي® ليشمل الجرعة الأعلى 7.2 ) مجم) في الاتحاد الأوروبي في النصف الثاني من عام 2025، على أن تُقدم طلبات لاحقة في أسواق أخرى يكون قد تم الموافقة على دواء سيماجلوتيد 7.2 مجم بها. Page 2